- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06646874
O videogame ativo influencia a capacidade cognitiva
Videogame ativo usando realidade virtual influencia a capacidade cognitiva de estudantes universitárias sedentárias: ensaio clínico randomizado
O experimento foi conduzido no Laboratório de Biomecânica Humana da Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas da Universidade Príncipe Sattam bin Abdulaziz entre fevereiro de 2024 e maio de 2024. Durante o briefing, todas as perguntas foram respondidas para garantir que os participantes compreenderam o experimento e seus objetivos. No dia do experimento foram coletadas informações demográficas, incluindo idade, altura, peso, índice de massa corporal (IMC) e perna preferida. Uma balança Eye-Level Weight Beam (Detecto, Webb City, MO, EUA) foi usada para determinar o peso e a altura dos sujeitos. Para identificar a perna preferida, os participantes foram observados subindo escadas ou chutando uma bola.
Os participantes foram recrutados e designados para um de dois grupos, o grupo controle ou o grupo VR. Os participantes foram solicitados a participar de uma sessão experimental em ordem aleatória usando a função de lista aleatória do Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA, EUA). O grupo de VR foi solicitado a jogar um jogo de Beat Saber VR de 20 minutos, enquanto o grupo de controle foi solicitado a sentar-se em silêncio por 20 minutos, sem nenhuma atividade atribuída. Este estudo utilizou um acelerômetro da ActivPal (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido) para capturar os níveis de PA do grupo VR durante todo o jogo VR. Seguindo estudos de validação publicados anteriormente e recomendações do fabricante, uma tira de Tegaderm (3M, St. Paul, MN) foi fixada na coxa frontal da perna preferida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Central
-
Al Kharj, Central, Arábia Saudita, 11942
- Human Biomechanics Laboratory of the College of Applied Medical Sciences of Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes universitárias
- Baixa atividade física (inativo)
- Idade (18 a 23 anos)
- Nenhuma condição médica anterior que afete o nível de AF
- Sem deficiência visual
- Nunca experimentei o jogo VR usado no teste
Critérios de exclusão:
- Estudantes do sexo masculino
- Fisicamente ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle completou o pré e pós-teste do MoCA com 20 minutos de intervalo.
Um debriefing foi realizado para os participantes após a conclusão do experimento.
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Experimental: Grupo de RV
Cada participante do grupo de RV completou uma sessão de familiarização de cinco minutos com o jogo de RV antes da sessão experimental.
Após a sessão de familiarização, os participantes do grupo de RV foram instruídos a preencher a versão árabe do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (pré-teste: versão árabe 8.1 e pós-teste: versão árabe 8.2)
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Cada participante do grupo de RV completou uma sessão de familiarização de cinco minutos com o jogo de RV antes da sessão experimental.
Após a sessão de familiarização, os participantes do grupo de RV foram instruídos a preencher a versão árabe do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (pré-teste: versão árabe 8.1 e pós-teste: versão árabe 8.2)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 20 minutos
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Desenvolvido como um instrumento de triagem para detectar comprometimento cognitivo leve, o Montreal Cognitive Assessment (MoCA) utiliza uma série de perguntas para avaliar o comprometimento cognitivo.
Uma avaliação de papel e lápis é administrada e pontuada em 30 pontos.
Além de atenção, concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoespaciais, abstração, cálculo e orientação, o MoCA avalia diversos domínios cognitivos.
Existem 56 idiomas e dialetos traduzidos do MoCA e é amplamente utilizado em todo o mundo
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20 minutos
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ActivPal
Prazo: 20 minutos
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O ActivPAL é um rastreador de postura e atividade que usa um acelerômetro triaxial para medir movimento e atividade.
O dispositivo coleta informações como sessões de sentar, deitar, ficar em pé e pisar, e permite que os dados sejam recuperados por semana, dia ou hora.
Como uma ferramenta válida e confiável para detectar PA, o ActivPal pode ser usado em diversas populações e ambientes (64).
Do ActivPal, foram coletadas as seguintes variáveis para cada participante do grupo VR: MET total, número total de passos, tempo total de passos, número de sentar para levantar e número de levantar para sentar.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/023/007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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