- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06646874
Abilità cognitiva attiva di influenza del videogioco
Il videogioco attivo che utilizza la realtà virtuale influenza le capacità cognitive nelle studentesse universitarie sedentarie: sperimentazione clinica randomizzata
L’esperimento è stato condotto presso il Laboratorio di Biomeccanica Umana del College of Applied Medical Sciences dell’Università Prince Sattam bin Abdulaziz tra febbraio 2024 e maggio 2024. Durante il briefing è stata data risposta a tutte le domande per garantire che i partecipanti comprendessero l'esperimento e i suoi obiettivi. Il giorno dell'esperimento sono state raccolte informazioni demografiche, tra cui età, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI) e gamba preferita. Per determinare il peso e l'altezza dei soggetti è stata utilizzata una scala Eye-Level Weight Beam (Detecto, Webb City, MO, USA). Per identificare la gamba preferita, i partecipanti sono stati osservati salire le scale o calciare una palla.
I partecipanti sono stati reclutati e assegnati a uno dei due gruppi, il gruppo di controllo o il gruppo VR. Ai partecipanti veniva richiesto di partecipare a una sessione sperimentale in ordine casuale utilizzando la funzione di elenco casuale di Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA, USA). Al gruppo VR è stato chiesto di giocare a Beat Saber VR per 20 minuti, mentre al gruppo di controllo è stato chiesto di sedersi in silenzio per 20 minuti senza alcuna attività assegnata. Questo studio ha utilizzato un accelerometro di ActivPal (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito) per acquisire i livelli PA del gruppo VR durante il gioco VR. A seguito degli studi di validazione precedentemente pubblicati e delle raccomandazioni del produttore, una striscia di Tegaderm (3M, St. Paul, MN) è stata attaccata alla coscia anteriore della gamba preferita.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Central
-
Al Kharj, Central, Arabia Saudita, 11942
- Human Biomechanics Laboratory of the College of Applied Medical Sciences of Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studentesse universitarie
- Bassa attività fisica (inattivo)
- Età (da 18 a 23 anni)
- Nessuna condizione medica precedente che influisca sul livello PA
- Nessun disturbo visivo
- Non ho mai provato il gioco VR utilizzato nella prova
Criteri di esclusione:
- Studenti maschi
- Fisicamente attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha completato i test pre e post MoCA a 20 minuti di distanza.
Al termine dell’esperimento è stato condotto un debriefing per i partecipanti.
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Sperimentale: Gruppo VR
Ciascun partecipante del gruppo VR ha completato una sessione di familiarizzazione di cinque minuti con il gioco VR prima della sessione sperimentale.
Dopo la sessione di familiarizzazione, ai partecipanti del gruppo VR è stato chiesto di completare la versione araba del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (pre-test: versione araba 8.1 e post-test: versione araba 8.2)
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Ciascun partecipante del gruppo VR ha completato una sessione di familiarizzazione di cinque minuti con il gioco VR prima della sessione sperimentale.
Dopo la sessione di familiarizzazione, ai partecipanti del gruppo VR è stato chiesto di completare la versione araba del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (pre-test: versione araba 8.1 e post-test: versione araba 8.2)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 20 minuti
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Sviluppato come strumento di screening per rilevare il deterioramento cognitivo lieve, il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) utilizza una serie di domande per valutare il deterioramento cognitivo.
Viene somministrata una valutazione carta e matita e viene assegnato un punteggio di 30 punti.
Oltre ad attenzione, concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuospaziali, astrazione, calcolo e orientamento, il MoCA valuta diversi domini cognitivi.
Esistono 56 lingue e dialetti di traduzione del MoCA ed è ampiamente utilizzato in tutto il mondo
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20 minuti
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ActivPal
Lasso di tempo: 20 minuti
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ActivPAL è un rilevatore di postura e attività che utilizza un accelerometro triassiale per misurare il movimento e l'attività.
Il dispositivo raccoglie informazioni come periodi di seduta, sdraiata, in piedi e passo e consente di recuperare i dati per settimana, giorno o ora.
Essendo uno strumento valido e affidabile per rilevare l'AP, ActivPal può essere utilizzato in una varietà di popolazioni e contesti (64).
Da ActivPal, sono state raccolte le seguenti variabili per ciascun partecipante nel gruppo VR: MET totale, numero totale di passi, tempo totale per passi, numero di sit-to-stand e numero di stand-to-sit.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHPT/023/007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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