- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06646874
Az aktív videojáték befolyásolja a kognitív képességet
A virtuális valóságot használó aktív videojáték, amely befolyásolja a kognitív képességeket ülő női egyetemistáknál: Véletlenszerű klinikai vizsgálat
A kísérletet a Prince Sattam bin Abdulaziz Egyetem Alkalmazott Orvostudományi Főiskola Humán Biomechanikai Laboratóriumában végezték 2024 februárja és 2024 májusa között. Az eligazítás során minden kérdésre választ kaptunk, hogy a résztvevők megértsék a kísérletet és annak céljait. A kísérlet napján demográfiai adatokat gyűjtöttek, beleértve az életkort, magasságot, súlyt, testtömeg-indexet (BMI) és az előnyben részesített lábszárat. Az alanyok súlyának és magasságának meghatározásához egy Eye-Level Weight Beam skálát (Detecto, Webb City, MO, USA) használtunk. Az előnyben részesített láb meghatározásához a résztvevőket lépcsőn felfelé vagy labdába rúgva figyelték meg.
A résztvevőket felvették és besorolták a két csoport egyikébe, a kontrollcsoportba vagy a VR-csoportba. A résztvevőknek véletlenszerű sorrendben egy kísérleti munkameneten kellett részt venniük a Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA, USA) véletlenszerű lista funkciójával. A VR-csoportnak egy 20 perces Beat Saber VR játékot kellett játszania, míg a kontrollcsoportot arra kérték, hogy 20 percig csendben üljenek anélkül, hogy bármiféle tevékenységet végeznének. Ez a tanulmány az ActivPal (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Egyesült Királyság) gyorsulásmérőjét használta a VR-csoport PA-szintjének rögzítésére a VR-játék során. A korábban közzétett validációs tanulmányok és a gyártói ajánlások alapján egy Tegaderm (3M, St. Paul, MN) csíkot rögzítettek az előnyben részesített láb elülső combjához.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central
-
Al Kharj, Central, Szaud-Arábia, 11942
- Human Biomechanics Laboratory of the College of Applied Medical Sciences of Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női főiskolai hallgatók
- Alacsony fizikai aktivitás (inaktív)
- Életkor (18-23 év)
- Nincs korábbi egészségügyi állapot, amely befolyásolná a PA szintet
- Nincs látássérülés
- Soha nem tapasztaltam a próbaverzióban használt VR-játékot
Kizárási kritériumok:
- Férfi hallgatók
- Fizikailag aktív
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A kontrollcsoport 20 perces különbséggel fejezte be a MoCA elő- és utóteszteket.
A kísérlet befejezését követően a résztvevők számára kikérdezést tartottak.
|
|
|
Kísérleti: VR csoport
A VR-csoport minden résztvevője egy ötperces ismerkedést végzett a VR-játékkal a kísérleti munkamenet előtt.
Az ismerkedést követően a VR csoport résztvevőit arra utasították, hogy töltsék ki a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arab verzióját (előteszt: arab verzió 8.1 és utóteszt: arab verzió 8.2).
|
A VR-csoport minden résztvevője egy ötperces ismerkedést végzett a VR-játékkal a kísérleti munkamenet előtt.
Az ismerkedést követően a VR csoport résztvevőit arra utasították, hogy töltsék ki a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arab verzióját (előteszt: arab verzió 8.1 és utóteszt: arab verzió 8.2).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 20 perc
|
Az enyhe kognitív károsodások kimutatására szolgáló szűrési eszközként kifejlesztett Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy sor kérdés segítségével értékeli a kognitív károsodást.
A papír-ceruza értékelést 30 pontból adják ki.
A figyelem, a koncentráció, a végrehajtó funkciók, a memória, a nyelv, a térbeli térkészség, az absztrakció, a számítás és a tájékozódás mellett a MoCA számos kognitív tartományt értékel.
A MoCA-nak 56 nyelvre és dialektusra van fordítása, és világszerte széles körben használják
|
20 perc
|
|
ActivPal
Időkeret: 20 perc
|
Az ActivPAL egy testtartás- és aktivitáskövető, amely háromtengelyű gyorsulásmérőt használ a mozgás és az aktivitás mérésére.
Az eszköz olyan információkat gyűjt, mint például az ülés, a fekvés, az állás és a lépés rohamai, és lehetővé teszi az adatok lekérését hét, nap vagy óra szerint.
Mint érvényes és megbízható eszköz a PA kimutatására, az ActivPal számos populációban és beállításban használható (64).
Az ActivPal-ból a következő változókat gyűjtöttük össze a VR-csoport minden egyes résztvevőjére vonatkozóan: teljes MET, lépések teljes száma, teljes léptetési idő, ülő-állások száma és állások száma.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHPT/023/007
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .