Ett försök med SHR-A2102 för behandling av avancerad gynekologisk malignitet

Inklusionskriterier:

1. Delta i studien frivilligt, underteckna formuläret för informerat samtycke.
2. Återkommande eller metastaserande gynekologiska maligniteter som hade misslyckats med standardbehandlingar.
3. Minst en mätbar lesion (RECIST version 1.1).
4. ECOG 0~ 1.
5. Med tillräckliga organfunktioner.
6. Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste gå med på att använda högeffektiva preventivmedel under behandlingsperioden och i minst 7 månader efter den sista dosen av SHR-A2102, Kvinnliga deltagares HCG måste vara negativ inom 72 timmar före inskrivningen och måste vara icke-ammande .

Uteslutningskriterier

1. Med obehandlad hjärnmetastas eller samtidig meningeal metastasering och ryggmärgskompression.
2. Tidigare eller samtidiga maligniteter, såvida inte dessa maligniteter nådde fullständig remission minst 5 år före screening och inte krävde eller förväntas inte kräva annan behandling under studieperioden. Såsom kutant skivepitelcancer, livmoderhalscancer in situ etc.
3. Hade tidigare fått antikroppsläkemedelskonjugat innehållande topoisomeras I-hämmare.
4. Hade genomgått större operationer förutom en diagnos eller biopsi inom 28 dagar före den första administreringen; genomgått mindre traumatisk kirurgi inom 7 dagar före första administrering.
5. Känt för att vara humant immunbristvirus positivt, aktivt hepatit B-virus eller aktivt hepatit C-virus.
6. Hade aktiv lungtuberkulos inom 1 år före inskrivningen.
7. Känd för att vara allergisk mot någon av komponenterna i SHR-A2102.
8. Var inte lämpliga att delta i denna studie enligt utredarens bedömning.