Próba SHR-A2102 w leczeniu zaawansowanych nowotworów ginekologicznych

Kryteria włączenia:

1. Weź udział w badaniu dobrowolnie, podpisz formularz świadomej zgody.
2. Nawracające lub przerzutowe nowotwory złośliwe ginekologiczne, których standardowe leczenie nie powiodło się.
3. Co najmniej jedna mierzalna zmiana (RECIST wersja 1.1).
4. ECOG 0~1.
5. Z odpowiednimi funkcjami narządów.
6. Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji w okresie leczenia i przez co najmniej 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki SHR-A2102. U uczestniczek wynik badania poziomu HCG musi być ujemny w ciągu 72 godzin przed włączeniem i nie może być w okresie laktacji .

Kryteria wykluczenia

1. Z nieleczonymi przerzutami do mózgu lub współistniejącymi przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych i uciskiem rdzenia kręgowego.
2. Nowotwory występujące w przeszłości lub współcześnie, chyba że nowotwory te osiągnęły całkowitą remisję co najmniej 5 lat przed badaniem przesiewowym i nie wymagały lub nie oczekuje się, że będą wymagały innego leczenia w okresie badania. Takie jak rak płaskonabłonkowy skóry, rak szyjki macicy in situ itp.
3. Wcześniej otrzymywał koniugaty przeciwciało-lek zawierające inhibitory topoizomerazy I.
4. przeszedł poważną operację inną niż diagnoza lub biopsja w ciągu 28 dni przed pierwszym podaniem; przeszedł drobną operację urazową w ciągu 7 dni przed pierwszym podaniem.
5. Znany jako pozytywny wirus ludzkiego niedoboru odporności, aktywny wirus zapalenia wątroby typu B lub aktywny wirus zapalenia wątroby typu C.
6. W ciągu 1 roku przed włączeniem do badania występowała aktywna gruźlica płuc.
7. Wiadomo, że jest uczulony na którykolwiek ze składników SHR-A2102.
8. W ocenie badacza nie kwalifikowali się do udziału w tym badaniu.