Een proef met SHR-A2102 voor de behandeling van geavanceerde gynaecologische maligniteiten

Inclusiecriteria:

1. Neem vrijwillig deel aan het onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.
2. Terugkerende of gemetastaseerde gynaecologische maligniteiten waarbij standaardbehandelingen niet hadden geholpen.
3. Minimaal één meetbare laesie (RECIST versie 1.1).
4. ECOG 0~ 1.
5. Met adequate orgaanfuncties.
6. Vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van zeer effectieve anticonceptie tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 7 maanden na de laatste dosis SHR-A2102. Het HCG van vrouwelijke deelnemers moet binnen 72 uur vóór deelname negatief zijn en mag geen borstvoeding geven .

Uitsluitingscriteria

1. Bij onbehandelde hersenmetastasen of gelijktijdige meningeale metastasen en compressie van het ruggenmerg.
2. Eerdere of gelijktijdige maligniteiten, tenzij deze maligniteiten ten minste 5 jaar vóór de screening een volledige remissie bereikten en geen andere behandeling vereisten of naar verwachting niet nodig zullen hebben tijdens de onderzoeksperiode. Zoals Cutaan plaveiselcelcarcinoom, baarmoederhalscarcinoom in situ enz.
3. Had eerder antilichaammedicijnconjugaten ontvangen die topoisomerase I-remmers bevatten.
4. Binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste toediening een grote operatie hebben ondergaan, anders dan een diagnose of biopsie; een kleine traumatische operatie heeft ondergaan binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste toediening.
5. Bekend als positief voor het humaan immunodeficiëntievirus, actief hepatitis B-virus of actief hepatitis C-virus.
6. Had actieve longtuberculose binnen 1 jaar voorafgaand aan inschrijving.
7. Bekend als allergisch voor een van de componenten van SHR-A2102.
8. Waren volgens het oordeel van de onderzoeker niet geschikt om aan dit onderzoek deel te nemen.