Un ensayo de SHR-A2102 para el tratamiento de neoplasias malignas ginecológicas avanzadas

Criterios de inclusión:

1. Participar en el estudio de forma voluntaria, firmar el formulario de consentimiento informado.
2. Neoplasias malignas ginecológicas recurrentes o metastásicas que no habían respondido a los tratamientos estándar.
3. Al menos una lesión medible (RECIST versión 1.1).
4. ECOG 0~1.
5. Con funciones orgánicas adecuadas.
6. Las participantes femeninas en edad fértil deben aceptar utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz durante el período de tratamiento y durante al menos 7 meses después de la última dosis de SHR-A2102. La HCG de las participantes femeninas debe ser negativa dentro de las 72 horas anteriores a la inscripción y no debe ser lactante. .

Criterios de exclusión

1. Con metástasis cerebral no tratada o metástasis meníngea y compresión de la médula espinal concomitantes.
2. Neoplasias malignas previas o contemporáneas, a menos que estas neoplasias malignas alcanzaran la remisión completa al menos 5 años antes de la selección y no requirieron o no se espera que requieran otro tratamiento durante el período del estudio. Como el carcinoma cutáneo de células escamosas, el carcinoma cervical in situ, etc.
3. Había recibido previamente conjugados de anticuerpos y fármacos que contenían inhibidores de la topoisomerasa I.
4. Haber sido sometido a una cirugía mayor distinta de un diagnóstico o biopsia dentro de los 28 días anteriores a la primera administración; se sometió a una cirugía traumática menor dentro de los 7 días anteriores a la primera administración.
5. Se sabe que es positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana, el virus de la hepatitis B activo o el virus de la hepatitis C activo.
6. Tuvo tuberculosis pulmonar activa en el año anterior a la inscripción.
7. Se sabe que es alérgico a cualquiera de los componentes de SHR-A2102.
8. No estaban aptos para participar en este estudio a juicio del investigador.