Eine Studie mit SHR-A2102 zur Behandlung fortgeschrittener gynäkologischer Malignität

Einschlusskriterien:

1. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
2. Wiederkehrende oder metastasierende gynäkologische Malignome, bei denen Standardbehandlungen versagt hatten.
3. Mindestens eine messbare Läsion (RECIST Version 1.1).
4. ECOG 0~ 1.
5. Bei ausreichender Organfunktion.
6. Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen einer hochwirksamen Empfängnisverhütung während des Behandlungszeitraums und für mindestens 7 Monate nach der letzten Dosis von SHR-A2102 zustimmen. Der HCG-Wert der weiblichen Teilnehmer muss innerhalb von 72 Stunden vor der Einschreibung negativ sein und darf nicht stillend sein .

Ausschlusskriterien

1. Bei unbehandelter Hirnmetastasierung oder gleichzeitiger Hirnmetastasierung und Rückenmarkskompression.
2. Frühere oder gleichzeitige bösartige Erkrankungen, es sei denn, diese bösartigen Erkrankungen erreichten mindestens 5 Jahre vor dem Screening eine vollständige Remission und erforderten während des Studienzeitraums keine andere Behandlung oder werden voraussichtlich nicht erforderlich sein. Wie zum Beispiel das kutane Plattenepithelkarzinom, das Zervixkarzinom in situ usw.
3. Hatte zuvor Antikörper-Wirkstoff-Konjugate mit Topoisomerase-I-Inhibitoren erhalten.
4. Hatte sich innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Verabreichung einer größeren Operation außer einer Diagnose oder Biopsie unterzogen; sich innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Verabreichung einer geringfügigen traumatischen Operation unterzogen.
5. Bekanntermaßen positiv auf das humane Immundefizienzvirus, aktives Hepatitis-B-Virus oder aktives Hepatitis-C-Virus.
6. Hatte innerhalb eines Jahres vor der Einschreibung eine aktive Lungentuberkulose.
7. Es ist bekannt, dass Sie gegen einen der Bestandteile von SHR-A2102 allergisch sind.
8. Nach Einschätzung des Prüfarztes waren sie nicht geeignet, an dieser Studie teilzunehmen.