Um ensaio de SHR-A2102 para tratamento de malignidade ginecológica avançada

Critérios de inclusão:

1. Participe do estudo voluntariamente, assine o termo de consentimento livre e esclarecido.
2. Malignidades ginecológicas recorrentes ou metastáticas que falharam nos tratamentos padrão.
3. Pelo menos uma lesão mensurável (RECIST versão 1.1).
4. ECOG 0~1.
5. Com funções orgânicas adequadas.
6. As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar anticoncepcionais altamente eficazes durante o período de tratamento e por pelo menos 7 meses após a última dose de SHR-A2102 ， O HCG das participantes do sexo feminino deve ser negativo nas 72 horas anteriores à inscrição e não estar amamentando .

Critérios de exclusão

1. Com metástase cerebral não tratada ou metástase meníngea concomitante e compressão da medula espinhal.
2. Malignidades anteriores ou contemporâneas, a menos que estas malignidades tenham alcançado remissão completa pelo menos 5 anos antes da triagem e não necessitaram ou não se espera que exijam outro tratamento durante o período do estudo. Como carcinoma espinocelular cutâneo, carcinoma cervical in situ, etc.
3. Já havia recebido conjugados de anticorpos contendo inibidores da topoisomerase I.
4. Ter sido submetido a uma cirurgia de grande porte, exceto diagnóstico ou biópsia, nos 28 dias anteriores à primeira administração; foram submetidos a uma pequena cirurgia traumática nos 7 dias anteriores à primeira administração.
5. Conhecido como positivo para o vírus da imunodeficiência humana, vírus da hepatite B ativo ou vírus da hepatite C ativo.
6. Teve tuberculose pulmonar ativa no período de 1 ano antes da inscrição.
7. Conhecido por ser alérgico a qualquer um dos componentes do SHR-A2102.
8. Não estávamos aptos a participar deste estudo por julgamento do investigador.