RCT om prestanda och säkerhet hos LightForce® terapilasrar för smärtreduktion av knäartros (SPARK) (SPARK)

Inklusionskriterier:

• Patient man eller kvinna med ålder ≥18 år
• Patient med röntgendiagnos av knäartros (som bekräftas av röntgen eller CT-skanning) som ska behandlas med LightForce® Therapy Lasers enligt dess indikationer.
• Patient med Kellgren och Lawrence grad 2-3 unilateral eller bilateral knäartros
• Patient som lider av knäartrossmärta i mer än 6 månader före inskrivning
• Smärtpoäng (antingen ihållande eller under aktiviteter) rapporterade av försökspersonen vid baslinjen ≥ 40 mm mätt på VAS
• Patienten kan ge skriftligt informerat samtycke
• Patient med BMI ≤30 kg/m2
• ENDAST för FRANKRIKE: Att vara ansluten till socialförsäkringssystemet eller vara förmånstagare av ett sådant system

Uteslutningskriterier:

• Patient med muskuloskeletala patologiska tillstånd som inte ska behandlas med/kontraindikation för användning av LightForce® Therapy Lasers enligt dess avsedda användning och indikationer
• Patienter som tar läkemedel som har värme- eller ljuskänsliga kontraindikationer, såsom men inte begränsat till vissa typer av steroider
• Patienter som administreras med kortikosteroider bör avbryta behandlingen minst 2 veckor innan studiebehandlingen startar
• Gravida kvinnor eller fertila kvinnor som potentiellt planerar att bli gravida under studiedeltagandet
• Patienter som hade inflammatorisk artrit (dvs. reumatoid artrit, psoriasisartrit)
• Patienter som genomgått intraartikulär injektion (Ialuronsyra, blodplättsrik plasma eller kortikosteroider) i knät under de senaste 6 månaderna
• Patienter som har en sjukdom som skulle begränsa deras deltagande i övningar (dvs. allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom, allvarlig hjärtsvikt, cerebrovaskulär händelsehistoria)
• Patienter som har höft- eller fotleds-/fotledspatologi som kan störa deltagande i övningar/knäåterhämtning
• Patienter med diagnosen aktiv cancer
• Patienter med tatueringar som täcker mer än 30 % av området som ska behandlas med LightForce® Therapy Lasers
• Patienter som är psykiskt eller fysiskt handikappade
• Patient som deltar i annan klinisk studie eller har avslutat en klinisk studie mindre än 30 dagar före inskrivning
• Patienter med andra muskuloskeletala problem i knäleden såsom sena- eller ligamentskada, nyligen genomförd operation, nyligen genomförd fraktur eller nyligen skadad menisk och/eller som genomgår specifik sjukgymnastik för dessa ("nyligen" definieras som inom 30 dagar före inskrivning)
• Patienter med andra kliniskt signifikanta komorbiditeter som gör patienten olämplig för studiedeltagande, efter utredarens bedömning.