RCT over de prestaties en veiligheid van LightForce®-therapielasers bij pijnvermindering bij artrose in de knie (SPARK) (SPARK)

Inclusiecriteria:

• Patiënt, man of vrouw, met een leeftijd ≥18 jaar oud
• Patiënt met radiografische diagnose van artrose in de knie (zoals bevestigd door röntgenfoto of CT-scan) die moet worden behandeld met LightForce® Therapy Lasers volgens de indicaties.
• Patiënt met Kellgren en Lawrence graad 2-3 unilaterale of bilaterale knieartrose
• Patiënt die meer dan 6 maanden voorafgaand aan inschrijving last heeft van artrosepijn in de knie
• Pijnscore (aanhoudend of tijdens activiteiten) gerapporteerd door de proefpersoon bij aanvang ≥ 40 mm gemeten op VAS
• Patiënt kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
• Patiënt met BMI ≤30 kg/m2
• ALLEEN voor FRANKRIJK: Aangesloten zijn bij het socialezekerheidsstelsel of begunstigde zijn van een dergelijk systeem

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met pathologische aandoeningen van het bewegingsapparaat die niet mogen worden behandeld met/contra-indicatie voor het gebruik van LightForce® Therapy Lasers volgens het beoogde gebruik en de indicaties
• Patiënten die geneesmiddelen gebruiken die hitte- of lichtgevoelige contra-indicaties hebben, zoals maar niet beperkt tot bepaalde soorten steroïden
• Patiënten die corticosteroïden krijgen, moeten de behandeling minstens 2 weken vóór aanvang van de studiebehandeling stopzetten
• Zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die mogelijk van plan zijn zwanger te worden tijdens de deelname aan het onderzoek
• Patiënten die inflammatoire artritis hadden (d.w.z. reumatoïde artritis, artritis psoriatica)
• Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een intra-articulaire injectie (Ialuronzuur, bloedplaatjesrijk plasma of corticosteroïden) in de knie hebben ondergaan
• Patiënten die een ziekte hebben die hun deelname aan oefeningen zou beperken (d.w.z. ernstige chronische obstructieve longziekte, ernstig hartfalen, voorgeschiedenis van cerebrovasculaire voorvallen)
• Patiënten met pathologie van het heup- of enkel-/voetgewricht die de deelname aan oefeningen/knieherstel kunnen belemmeren
• Patiënten met een diagnose van actieve kanker
• Patiënten met tatoeages die meer dan 30% van het te behandelen gebied bedekken met LightForce® Therapy Lasers
• Patiënten die geestelijk of lichamelijk gehandicapt zijn
• Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek of een klinisch onderzoek minder dan 30 dagen vóór inschrijving heeft voltooid
• Patiënten met andere problemen aan het bewegingsapparaat van het kniegewricht, zoals pees- of ligamentletsel, recente operatie, recente fractuur of recent meniscusletsel en/of die hiervoor specifieke fysiotherapie ondergaan ("recent" wordt gedefinieerd als binnen 30 dagen vóór inschrijving)
• Patiënten met andere klinisch significante comorbiditeiten die de patiënt ongeschikt maken voor deelname aan het onderzoek, ter beoordeling van de onderzoeker.