РКИ по эффективности и безопасности терапевтических лазеров LightForce® для уменьшения боли при остеоартрите коленного сустава (SPARK) (SPARK)

Критерии включения:

• Пациент мужского или женского пола в возрасте ≥18 лет.
• Пациент с рентгенологическим диагнозом остеоартрита коленного сустава (подтвержденным рентгеновским снимком или компьютерной томографией) должен лечиться терапевтическими лазерами LightForce® в соответствии с показаниями.
• Пациент с односторонним или двусторонним остеоартритом коленного сустава 2-3 степени по Келлгрену и Лоуренсу.
• Пациент, страдающий от боли при остеоартрите коленного сустава в течение более 6 месяцев до включения в исследование.
• Оценка боли (постоянной или во время физической активности), о которой сообщил субъект на исходном уровне ≥ 40 мм, измеренная по ВАШ
• Пациент может дать письменное информированное согласие
• Пациент с ИМТ ≤30 кг/м2
• ТОЛЬКО ДЛЯ ФРАНЦИИ: Быть участником системы социального обеспечения или быть бенефициаром такой системы.

Критерии исключения:

• Пациент с патологиями опорно-двигательного аппарата, которые не подлежат лечению/противопоказанием к использованию терапевтических лазеров LightForce® в соответствии с его назначением и показаниями.
• Пациенты, принимающие препараты, имеющие противопоказания, чувствительные к теплу или свету, такие как, помимо прочего, определенные типы стероидов.
• Пациенты, которым назначают кортикостероиды, должны прекратить лечение по крайней мере за 2 недели до начала исследуемого лечения.
• Беременные женщины или женщины детородного возраста, потенциально планирующие забеременеть во время участия в исследовании.
• Пациенты, у которых был воспалительный артрит (т. ревматоидный артрит, псориатический артрит).
• Пациенты, перенесшие внутрисуставные инъекции (иалуроновой кислоты, обогащенной тромбоцитами плазмы или кортикостероидов) в колено в течение последних 6 месяцев.
• Пациенты, у которых есть заболевание, которое ограничивает их участие в упражнениях (т.е. тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая сердечная недостаточность, цереброваскулярные события в анамнезе)
• Пациенты с патологией тазобедренного или голеностопного сустава/стопы, которая может помешать участию в упражнениях/восстановлению колена.
• Пациенты с диагнозом активного рака
• Пациенты с татуировками, покрывающими более 30% площади, подлежащей лечению терапевтическими лазерами LightForce®.
• Пациенты, являющиеся психически или физически недееспособными
• Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании или завершивший клиническое исследование менее чем за 30 дней до регистрации.
• Пациенты с другими скелетно-мышечными проблемами коленного сустава, такими как травма сухожилия или связок, недавняя операция, недавний перелом или недавняя травма мениска и/или проходящие специальную физиотерапию по этим причинам («недавно» определяется как не позднее, чем за 30 дней до включения в исследование)
• Пациенты с другими клинически значимыми сопутствующими заболеваниями, которые делают пациента непригодным для участия в исследовании, по усмотрению исследователя.