RCT om ydeevnen og sikkerheden af ​​LightForce® terapilasere til reduktion af smerter i knæartrose (SPARK) (SPARK)

Inklusionskriterier:

• Patient mand eller kvinde med en alder ≥18 år gammel
• Patient med røntgendiagnose af knæartrose (som bekræftet ved røntgen- eller CT-scanning), der skal behandles med LightForce® Therapy Lasers i henhold til dens indikationer.
• Patient med Kellgren og Lawrence grad 2-3 unilateral eller bilateral knæartrose
• Patient, der lider af smerter i knæartrose i mere end 6 måneder før indskrivning
• Smerte (enten vedvarende eller under aktiviteter) score rapporteret af forsøgspersonen ved baseline ≥ 40 mm målt på VAS
• Patienten kan give skriftligt informeret samtykke
• Patient med BMI ≤30 kg/m2
• KUN for FRANKRIG: At være tilsluttet det sociale sikringssystem eller være begunstiget af et sådant system

Ekskluderingskriterier:

• Patient med muskuloskeletale patologiske tilstande, der ikke skal behandles med/kontraindikation til brugen af ​​LightForce® Therapy Lasere i henhold til dets tilsigtede anvendelse og indikationer
• Patienter, der tager medicin, der har varme- eller lysfølsomme kontraindikationer, såsom, men ikke begrænset til, visse typer steroider
• Patienter, der får kortikosteroider, bør seponere behandlingen mindst 2 uger før studiebehandlingens start
• Gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der potentielt planlægger at blive gravide under undersøgelsens deltagelse
• Patienter, der havde inflammatorisk arthritis (dvs. reumatoid arthritis, psoriasisgigt)
• Patienter, der gennemgik intraartikulær injektion (Ialuronsyre, blodpladerigt plasma eller kortikosteroider) i knæet inden for de sidste 6 måneder
• Patienter, der har en sygdom, der ville begrænse deres deltagelse i øvelser (dvs. svær kronisk obstruktiv lungesygdom, alvorlig hjertesvigt, cerebrovaskulær hændelse historie)
• Patienter, der har hofte- eller ankel-/fodledspatologi, der kan forstyrre deltagelse i øvelser/knæopsving
• Patienter med diagnosen aktiv cancer
• Patienter med tatoveringer, der dækker mere end 30 % af det område, der skal behandles med LightForce® Therapy Lasers
• Patienter, der er psykisk eller fysisk uarbejdsdygtige
• Patient, der deltager i andre kliniske undersøgelser eller har gennemført en klinisk undersøgelse mindre end 30 dage før tilmelding
• Patienter med andre muskuloskeletale problemer i knæleddet såsom sene- eller ledbåndsskade, nylig operation, nylig brud eller nylig meniskskade og/eller gennemgår specifik fysioterapi for disse ("nylige" er defineret som inden for 30 dage før indskrivning)
• Patienter med andre klinisk signifikante komorbiditeter, der gør patienten uegnet til undersøgelsesdeltagelse, efter investigators skøn.