Prednisolon i 12 versus 6 månader för att behandla pulmonell sarkoidos (DURASARC)

Sarcoidos är en idiopatisk sjukdom som visar sig med granulomatös inflammation som påverkar flera organ, men oftast lungorna och mediastinala lymfkörtlar. När den är asymtomatisk eller minimalt symtomatisk kräver den inte regelbunden farmakologisk behandling. Organdysfunktion eller försämrad livskvalitet utlöser införandet av immunsuppressiv terapi. Glukokortikoider är förstahandsläkemedlen för detta ändamål. Olika glukokortikoider har studerats tidigare, men prednison/prednisolon är det mest använda medlet. Det finns sparsamt med bevis för den ideala glukokortikoidkuren för att behandla patienter med sarkoidos. En nyligen genomförd randomiserad kontrollerad studie (RCT) med namnet SARCORT-studien fann att en 6-månaders prednisolonregim med en initial dos på 40 mg/dag inte var överlägsen en som inleddes med en daglig dos på 20 mg. Lämplig varaktighet av glukokortikoidbehandling för behandling av nydiagnostiserade patienter med sarkoidos är okänd.

Behandlingstiden på 6 månader i SARCORT-studien var i den kortare änden av det föreslagna intervallet (6-24 månader). Det fanns en hög (45 %) total återfallsincidens som föreslogs bero på den kortare behandlingstiden. Däremot beskrev en studie med en glukokortikoidbehandlingstid på ett år en återfallsfrekvens på 13 %. I en annan studie observerades signifikant bättre resultat hos patienter som hade fått långvarig behandling i 4 år eller mer.

I denna studie är syftet att jämföra effektiviteten och säkerheten vid behandling av pulmonell sarkoidos med 12 månader mot 6 månaders prednisolon. Hypotesen är att längre behandlingsDURAtion skulle vara effektivare för att förhindra behandlingssvikt eller tidigt återfall i SARCoidos (DURASARC-studie). Utgångspunkten för denna hypotes är att även små doser av prednisolon som ges under längre perioder effektivt kan undertrycka sjukdomsaktivitet vid sarkoidos utan en signifikant ökning av negativa effekter.