Prednisolon für 12 versus 6 Monate zur Behandlung von Lungensarkoidose (DURASARC)

Sarkoidose ist eine idiopathische Erkrankung, die sich in einer granulomatösen Entzündung äußert, die mehrere Organe betrifft, am häufigsten jedoch die Lunge und die mediastinalen Lymphknoten. Bei asymptomatischer oder minimaler Symptomatik ist keine regelmäßige pharmakologische Behandlung erforderlich. Organfunktionsstörungen oder eine eingeschränkte Lebensqualität sind Anlass für die Einführung einer immunsuppressiven Therapie. Glukokortikoide sind hierfür die Mittel der ersten Wahl. In der Vergangenheit wurden verschiedene Glukokortikoide untersucht, aber Prednison/Prednisolon ist das am häufigsten verwendete Mittel. Es gibt kaum Belege für die ideale Glukokortikoid-Therapie zur Behandlung von Patienten mit Sarkoidose. Eine kürzlich durchgeführte randomisierte kontrollierte Studie (RCT) namens SARCORT-Studie ergab, dass eine 6-monatige Prednisolon-Therapie mit einer Anfangsdosis von 40 mg/Tag einer Behandlung, die mit einer Tagesdosis von 20 mg begonnen wurde, nicht überlegen war. Die angemessene Dauer der Glukokortikoidbehandlung zur Behandlung neu diagnostizierter Patienten mit Sarkoidose ist nicht bekannt.

Die Behandlungsdauer von 6 Monaten in der SARCORT-Studie lag am kürzeren Ende des empfohlenen Bereichs (6–24 Monate). Insgesamt kam es zu einer hohen Rückfallhäufigkeit (45 %), die vermutlich auf die kürzere Behandlungsdauer zurückzuführen ist. Im Gegensatz dazu wurde in einer Studie mit einer Glukokortikoid-Behandlungsdauer von einem Jahr eine Rückfallrate von 13 % beschrieben. In einer anderen Studie wurden deutlich bessere Ergebnisse bei Patienten beobachtet, die eine Langzeitbehandlung über 4 Jahre oder länger erhalten hatten.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung von Lungensarkoidose mit 12 Monaten vs. 6 Monaten Prednisolon zu vergleichen. Die Hypothese ist, dass eine längere Behandlungsdauer wirksamer wäre, um ein Versagen der Behandlung oder einen frühen Rückfall bei SARCoidose zu verhindern (DURASARC-Studie). Die Prämisse dieser Hypothese ist, dass selbst geringe Dosen von Prednisolon, die über längere Zeiträume verabreicht werden, die Krankheitsaktivität bei Sarkoidose wirksam unterdrücken können, ohne dass die Nebenwirkungen signifikant zunehmen.