Elektrolys hos patienter med kronisk plantar fasciit (Electrolysis)

En randomiserad, kontrollerad, trippelblind klinisk prövning kommer att genomföras för att jämföra effekterna av en enda session av perkutan intervävd elektrolys i tre olika lägen (två interventionsgrupper med samma dos men olika intensitet och tidsparametrar, och en interventionsgrupp med en annan dos) hos patienter med kronisk plantar fasciit (PF).

Denna studie kommer att genomföras under Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) riktlinjer för pragmatiska kliniska prövningar och EQUATORs riktlinjer för att förbättra hälsoforskningens kvalitet och transparens. Eftersom studien involverar patienter med plantarsmärta kommer deltagarnas rättigheter att respekteras enligt Helsingforsdeklarationen. Etikkommittén vid Universitetssjukhuset 12 de Octubre måste godkänna studieprotokollet innan datainsamlingen påbörjas. Studieprotokollet kommer också att registreras prospektivt på ClinicalTrials.org innan datainsamlingen påbörjas.

Sociodemografiska variabler (ålder, kön, vikt, längd och kroppsmassaindex), kliniska variabler (smärtintensitet, funktionshinder relaterad till PF, smärttrösklar till tryck), mekaniska variabler (stelhet i plantarfascia) och tolerans mot behandlingen (visuell analog). skala för att bedöma intensiteten av smärta som känns under interventionen) kommer att bedömas. Sociodemografiska variabler kommer att samlas in före interventionen, kliniska och mekaniska variabler före och efter interventionen, och tolerans mot behandling först efter interventionen. Bedömningen av deltagare kommer att utföras av en bedömare som inte vet vilken interventionsgrupp deltagaren tillhör. Deltagarna kommer inte att veta vilken dos de fått, och de sjukgymnaster som utför ingreppen kommer inte heller att veta vilka inställningar elektroterapiapparaten har.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre interventionsgrupper med hjälp av en slumptalsgenerator (Research Randomizer, version 4.0). Individuella kort med nummer tilldelade sekventiellt enligt randomiseringen kommer att användas, som sedan vikas och placeras i ogenomskinliga, förseglade kuvert för att säkerställa att tilldelningen döljs. En extern forskare kommer att välja kuvertet och göra uppdraget, som endast kommer att avslöjas för den externa terapeuten som ställer in utrustningsparametrarna efter att den första datainsamlingen är klar. Bedömaren, terapeuten och deltagarna kommer inte att veta vilken grupp de har tilldelats.