Electrólisis en pacientes con fascitis plantar crónica (Electrolysis)

Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado, controlado y triple ciego para comparar los efectos de una única sesión de electrólisis percutánea entre tejidos en tres modos diferentes (dos grupos de intervención con la misma dosis pero diferentes parámetros de intensidad y tiempo, y un grupo de intervención con un dosis diferente) en pacientes con fascitis plantar crónica (FP).

Este estudio se llevará a cabo según las pautas de Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT) para ensayos clínicos pragmáticos y las pautas de EQUATOR para mejorar la calidad y la transparencia de la investigación en salud. Dado que el estudio involucra a pacientes con dolor plantar, se respetarán los derechos de los participantes según la Declaración de Helsinki. El Comité de Ética del Hospital Universitario 12 de Octubre deberá aprobar el protocolo del estudio antes de iniciar la recolección de datos. El protocolo del estudio también se registrará de forma prospectiva en ClinicalTrials.org. antes de que comience la recopilación de datos.

Variables sociodemográficas (edad, sexo, peso, talla e índice de masa corporal), variables clínicas (intensidad del dolor, discapacidad relacionada con la FP, umbrales de dolor a la presión), variables mecánicas (rigidez de la fascia plantar) y tolerancia al tratamiento (análogo visual). Se evaluará una escala para evaluar la intensidad del dolor sentido durante la intervención). Se recogerán variables sociodemográficas antes de la intervención, variables clínicas y mecánicas antes y después de la intervención, y tolerancia al tratamiento sólo después de la intervención. La evaluación de los participantes será realizada por un evaluador que no sabrá a qué grupo de intervención pertenece el participante. Los participantes no sabrán qué dosis recibieron y los fisioterapeutas que realizan los procedimientos tampoco sabrán qué ajustes tiene el dispositivo de electroterapia.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de intervención utilizando un generador de números aleatorios (Research Randomizer, versión 4.0). Se utilizarán tarjetas individuales con números asignados secuencialmente según la aleatorización, que luego se doblarán y colocarán en sobres opacos sellados para asegurar el ocultamiento de la asignación. Un investigador externo seleccionará el sobre y realizará la tarea, que solo será revelada al terapeuta externo que establece los parámetros del equipo después de que se complete la recopilación de datos inicial. El evaluador, el terapeuta y los participantes no sabrán a qué grupo han sido asignados.