Elektrolyse hos patienter med kronisk plantar fasciitis (Electrolysis)

Et randomiseret, kontrolleret, tredobbelt-blindt klinisk forsøg vil blive udført for at sammenligne virkningerne af en enkelt session med perkutan intervævelektrolyse i tre forskellige tilstande (to interventionsgrupper med samme dosis, men forskellige intensitets- og tidsparametre, og en interventionsgruppe med en forskellig dosis) hos patienter med kronisk plantar fasciitis (PF).

Denne undersøgelse vil blive udført under Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) retningslinjerne for pragmatiske kliniske forsøg og EQUATOR-retningslinjerne for at forbedre sundhedsforskningens kvalitet og gennemsigtighed. Da undersøgelsen involverer patienter med plantarsmerter, vil deltagernes rettigheder blive respekteret i henhold til Helsinki-erklæringen. Den etiske komité på Universitetshospitalet 12 de Octubre skal godkende undersøgelsesprotokollen, før dataindsamlingen begynder. Studieprotokollen vil også blive prospektivt registreret på ClinicalTrials.org før dataindsamlingen begynder.

Sociodemografiske variabler (alder, køn, vægt, højde og kropsmasseindeks), kliniske variabler (smerteintensitet, handicap relateret til PF, smertetærskler til tryk), mekaniske variable (plantar fascia stivhed) og tolerance over for behandlingen (visuel analog) skala til at vurdere intensiteten af ​​smerte, der føles under interventionen) vil blive vurderet. Sociodemografiske variabler vil blive indsamlet før interventionen, kliniske og mekaniske variabler før og efter interventionen og tolerance over for behandling først efter interventionen. Vurderingen af ​​deltagerne vil blive foretaget af en bedømmer, som ikke ved, hvilken interventionsgruppe deltageren tilhører. Deltagerne vil ikke vide, hvilken dosis de fik, og de fysioterapeuter, der udfører procedurerne, vil heller ikke vide, hvilke indstillinger elektroterapiapparatet har.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre interventionsgrupper ved hjælp af en tilfældig talgenerator (Research Randomizer, version 4.0). Individuelle kort med numre tildelt sekventielt i henhold til randomiseringen vil blive brugt, som derefter vil blive foldet og lagt i uigennemsigtige, forseglede konvolutter for at sikre, at tildelingen skjules. En ekstern forsker vil udvælge kuverten og lave opgaven, som først vil blive afsløret for den eksterne terapeut, der indstiller udstyrsparametrene, efter den indledende dataindsamling er afsluttet. Bedømmeren, terapeuten og deltagerne ved ikke, hvilken gruppe de er blevet tildelt.