- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06706271
Effekten av vitamin D3-tillskott av hepcidin och ferritin serumnivåer hos barn med kronisk njursjukdom
Målet med denna kliniska prövning är att analysera effekterna av vitamin D3 på hepcidin- och ferritinnivåer i serum hos barn med kronisk njursjukdom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
"Vad är effekten av att ge vitamin D3 på serumhepcidin och ferritinnivåer hos barn med kronisk njursjukdom?"
Vi kommer att jämföra effekten av administrering av vitamin D3 på hepcidin och ferritin mellan 2 grupper. Grupp A består av barn med GFR mer 90 mL/min/1,73 m2. Grupp B består av barn med GFR mindre än 90 mL/min/1,73 m2
Deltagarna kommer att få samma 2000 IE vitamin D/dag i 6 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
- Wahidin Sudirohusodo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 2 till 18 år diagnostiserade med kroniska njursjukdomar på Dr. Wahidin Sudirohusodo sjukhus
- Föräldrar har undertecknat sitt barns samtycke att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Historik med blodtransfusion 3 månader innan
- Leverdysfunktion
- Sepsis
- Rutinintag av vitamin D
- Rutinintag av järntillskott
- Patienter med diagnosen järnbristanemi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GFR mer än 90 mL/min/1,73 m2
Barn med GFR mer än 90 ml/min/1,73 m2 och kommer att få 2000 IE vitamin D i 6 veckor
|
2000 IE vitamin D
|
|
Experimentell: GFR mindre än 90 mL/min/1,73 m2
Barn med GFR mindre än 90 ml/min/1,73 m2 och kommer att få 2000 IE vitamin D i 6 veckor
|
2000 IE vitamin D
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitamin D nivå
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
D-vitamin mäts före och efter tillskott av D-vitamin
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Ferritinnivå
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Ferritinnivå före och efter D-vitamintillskott
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Hepcidin nivå
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Hepcidinnivå före och efter D-vitamintillskott
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andi Muldiana Dwi Rachmayani, MD, Hasanuddin University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Bendensitetsbevarande medel
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Vitamin D
Andra studie-ID-nummer
- C105201005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .