Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок витамина D3 на уровни гепсидина и ферритина в сыворотке крови у детей с хронической болезнью почек

25 ноября 2024 г. обновлено: Andi Muldiana Dwi Rachmayani, Hasanuddin University

Целью этого клинического исследования является анализ влияния витамина D3 на уровни гепсидина и ферритина в сыворотке крови у детей с хронической болезнью почек. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

«Каково влияние витамина D3 на уровни гепсидина и ферритина в сыворотке крови у детей с хронической болезнью почек?»

Мы сравним влияние введения витамина D3 на гепсидин и ферритин в двух группах. В группу А входят дети с СКФ более 90 мл/мин/1,73 м2. Группу Б составляют дети со СКФ менее 90 мл/мин/1,73 м2.

Участникам будут давать те же 2000 МЕ витамина D в день в течение 6 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования — проанализировать влияние приема витамина D3 на уровни гепсидина и ферритина в сыворотке крови у детей с диагнозом ХБП. Исследование направлено на измерение этих уровней в сыворотке крови до и после приема витамина D3 на разных стадиях функции почек, классифицированных по скорости клубочковой фильтрации (СКФ). В частности, они стремятся определить, может ли витамин D3 эффективно снижать уровень гепсидина и улучшать статус железа, на что указывает уровень ферритина. В исследовании использовалась структурированная методология с участием детей с ХБП, разделенных на две группы в зависимости от их СКФ: дети с СКФ < 90 мл/мин/1,73. м² и лица с СКФ ≥ 90 мл/мин/1,73. м². Уровни витамина D, гепсидина и ферритина в сыворотке будут измеряться исходно (до приема добавок) и после определенного периода приема витамина D3. В исследовании будет использоваться статистический анализ для сравнения этих значений внутри и между группами, чтобы установить любые существенные изменения, связанные с приемом добавок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Индонезия, 90245
        • Wahidin Sudirohusodo Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 2 до 18 лет с диагнозом хронические заболевания почек в больнице доктора Вахидина Судирохусодо
  • Родители подписали согласие ребенка на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Переливание крови в анамнезе за 3 месяца до этого.
  • Дисфункция печени
  • Сепсис
  • Регулярное потребление витамина D
  • Регулярное употребление добавок железа
  • Пациенты с диагнозом железодефицитная анемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СКФ более 90 мл/мин/1,73 м2
Детям с СКФ более 90 мл/мин/1,73 м2 будет назначена 2000 МЕ витамина D в течение 6 недель.
Лекарство: Витамин Д
2000 МЕ витамина D
Экспериментальный: СКФ менее 90 мл/мин/1,73 м2
Детям с СКФ менее 90 мл/мин/1,73 м2 будет назначена 2000 МЕ витамина D в течение 6 недель.
Лекарство: Витамин Д
2000 МЕ витамина D

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень витамина D
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
Уровень витамина D измеряется до и после приема витамина D.
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
Уровень ферритина
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
Уровень ферритина до и после приема витамина D
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
Уровень гепсидина
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
Уровень гепсидина до и после приема витамина D
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasanuddin University

Следователи

  • Главный следователь: Andi Muldiana Dwi Rachmayani, MD, Hasanuddin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C105201005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин Д

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться