Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepcidiinin ja ferritiinin seerumitasojen D3-vitamiinilisän vaikutus lapsilla, joilla on krooninen munuaissairaus

maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Andi Muldiana Dwi Rachmayani, Hasanuddin University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida D3-vitamiinin vaikutuksia seerumin hepsidiini- ja ferritiinitasoihin kroonista munuaissairausta sairastavilla lapsilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

"Mikä on D3-vitamiinin antamisen vaikutus seerumin hepsidiini- ja ferritiinitasoihin lapsilla, joilla on krooninen munuaissairaus?"

Vertailemme D3-vitamiinin antamisen vaikutusta hepsidiiniin ja ferritiiniin kahden ryhmän välillä. Ryhmä A koostuu lapsista, joiden GFR on yli 90 ml/min/1,73 m2. Ryhmä B koostuu lapsista, joiden GFR on alle 90 ml/min/1,73 m2

Osallistujille annetaan sama 2000 IU D-vitamiinia päivässä 6 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida D3-vitamiinin antamisen vaikutuksia seerumin hepsidiini- ja ferritiinitasoihin lapsilla, joilla on diagnosoitu CKD. Tutkimuksen tavoitteena on mitata näitä seerumitasoja ennen ja jälkeen D3-vitamiinilisän saamisen munuaisten toiminnan eri vaiheissa glomerulussuodatusnopeuden (GFR) mukaan luokiteltuna. Tarkemmin sanottuna se pyrkii määrittämään, voiko D3-vitamiini vähentää tehokkaasti hepsidiinitasoja ja parantaa raudan tilaa ferritiinitasojen osoittamalla tavalla. Tutkimuksessa käytetään strukturoitua metodologiaa, johon osallistuvat kroonista munuaistautia sairastavat lapset, jotka on jaettu kahteen ryhmään GFR:n perusteella: ne, joiden GFR < 90 ml/min/1,73 m² ja ne, joiden GFR ≥ 90 ml/min/1,73 m². Seerumin D-vitamiinin, hepsidiinin ja ferritiinin tasot mitataan lähtötilanteessa (ennen lisäravintoa) ja tietyn D3-vitamiinin antamisen jälkeen. Tutkimuksessa hyödynnetään tilastollisia analyyseja vertaamaan näitä arvoja ryhmien sisällä ja välillä täydentämisestä johtuvien merkittävien muutosten selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
        • Wahidin Sudirohusodo Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 2–18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus Dr. Wahidin Sudirohusodon sairaalassa
  • Vanhemmat ovat allekirjoittaneet lapsensa suostumuksen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Verensiirtohistoria 3 kuukautta aikaisemmin
  • Maksan toimintahäiriö
  • Sepsis
  • Säännöllinen D-vitamiinin kulutus
  • Rautalisän rutiinikäyttö
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu raudanpuuteanemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GFR yli 90 ml/min/1,73 m2
Lapset, joiden GFR on yli 90 ml/min/1,73 m2, ja heille annetaan 2000 IU D-vitamiinia 6 viikon ajan
Lääke: D-vitamiini
2000 IU D-vitamiinia
Kokeellinen: GFR alle 90 ml/min/1,73 m2
Lapset, joiden GFR on alle 90 ml/min/1,73 m2, ja heille annetaan 2000 IU D-vitamiinia 6 viikon ajan
Lääke: D-vitamiini
2000 IU D-vitamiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin taso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
D-vitamiini mitataan ennen ja jälkeen D-vitamiinilisän
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Ferritiinitaso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Ferritiinitaso ennen ja jälkeen D-vitamiinilisän
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Hepcidiinin taso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Hepsidiinitaso ennen ja jälkeen D-vitamiinilisän
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasanuddin University

Tutkijat

  • Päätutkija: Andi Muldiana Dwi Rachmayani, MD, Hasanuddin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C105201005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kroonisen munuaissairauden vaihe 2

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa