Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminą D3 na poziom hepcydyny i ferrytyny w surowicy u dzieci z przewlekłą chorobą nerek

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Andi Muldiana Dwi Rachmayani, Hasanuddin University

Celem tego badania klinicznego jest analiza wpływu witaminy D3 na stężenie hepcydyny i ferrytyny w surowicy u dzieci z przewlekłą chorobą nerek. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:

„Jaki jest wpływ podawania witaminy D3 na poziom hepcydyny i ferrytyny w surowicy u dzieci z przewlekłą chorobą nerek?”

Porównamy wpływ podawania witaminy D3 na hepcydynę i ferrytynę pomiędzy 2 grupami. Grupę A stanowią dzieci z GFR powyżej 90 ml/min/1,73 m2. Grupę B stanowią dzieci z GFR poniżej 90 ml/min/1,73 m2

Uczestnicy otrzymają tę samą dawkę 2000 IU witaminy D dziennie przez 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym celem pracy jest analiza wpływu podawania witaminy D3 na stężenie hepcydyny i ferrytyny w surowicy u dzieci ze zdiagnozowaną PChN. Badanie ma na celu zmierzenie poziomów w surowicy przed i po suplementacji witaminą D3 na różnych etapach czynności nerek, sklasyfikowanych według współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR). W szczególności stara się ustalić, czy witamina D3 może skutecznie obniżać poziom hepcydyny i poprawiać poziom żelaza, na co wskazuje poziom ferrytyny. W badaniu zastosowano ustrukturyzowaną metodologię obejmującą dzieci z PChN, podzielone na dwie grupy na podstawie ich GFR: dzieci z GFR < 90 ml/min/1,73 m² oraz te z GFR ≥ 90 mL/min/1,73 m². Poziomy witaminy D, hepcydyny i ferrytyny w surowicy będą mierzone na początku badania (przed suplementacją) i po określonym okresie podawania witaminy D3. W badaniu wykorzystane zostaną analizy statystyczne w celu porównania tych wartości w obrębie grup i pomiędzy grupami, aby ustalić wszelkie istotne zmiany, które można przypisać suplementacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonezja, 90245
        • Wahidin Sudirohusodo Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 2 do 18 lat, u których w szpitalu dr Wahidin Sudirohusodo zdiagnozowano przewlekłe choroby nerek
  • Rodzice podpisali zgodę dziecka na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Historia transfuzji krwi 3 miesiące wcześniej
  • Dysfunkcja wątroby
  • Posocznica
  • Rutynowe spożycie witaminy D
  • Rutynowe spożywanie suplementów żelaza
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano niedokrwistość z niedoboru żelaza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GFR powyżej 90 mL/min/1,73 m2
Dzieci z GFR większym niż 90 ml/min/1,73 m2, którym podaje się 2000 j.m. witaminy D przez 6 tygodni
Lek: Witamina D
2000 j.m. witaminy D
Eksperymentalny: GFR poniżej 90 ml/min/1,73 m2
Dzieci z GFR poniżej 90 ml/min/1,73 m2, którym podaje się 2000 j.m. witaminy D przez 6 tygodni
Lek: Witamina D
2000 j.m. witaminy D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom witaminy D
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
Poziom witaminy D mierzy się przed i po suplementacji witaminą D
Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
Poziom ferrytyny
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
Poziom ferrytyny przed i po suplementacji witaminą D
Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
Poziom hepcydyny
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
Poziom hepcydyny przed i po suplementacji witaminą D
Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasanuddin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andi Muldiana Dwi Rachmayani, MD, Hasanuddin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C105201005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba nerek Etap 2

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj