En verklig studie av långverkande tillväxthormoninjektion för Turners syndrom

Denna studie är uppdelad i två delar:

Del A: En multicenter, retrospektiv, observationsstudie för att utvärdera effektiviteten av PEG-rhGH vid behandling av Turners syndrom med inhemska verkliga data om rhGH som externa kontroller. Insamlingen och arrangemanget av data från den verkliga världen är innehållet i den verkliga världens studie (RWS); Del B: Metaanalys (MA) utfördes baserat på tidigare litteratur om rhGH vid behandling av Turners syndrom, och MA-resultat användes som externa kontroller för att utvärdera effektiviteten av PEG-rhGH.

Verkliga data om rhGH-behandling av Turners syndrom i Kina erhölls från HIS-systemet och/eller pappersjournaler från deltagande inhemska centra och/eller fotokopierade/utskrivna journaler från andra sjukhus. Data om effekten av PEG-rhGH-injektion vid behandling av Turners syndrom erhölls från gruppen 0,2 mg/kg/vecka i den kliniska fas II-studien av PEG-rhGH-injektion vid behandling av Turners syndrom (multicenter, randomiserad, blank kontroll , överlägsen effektivitet) utförd av Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd (Protokollnummer: GenSci032-02, versionsdatum: 27 april 2015). MA-studiedata för rhGH vid behandling av Turners syndrom i främmande länder kom från relevant litteratur hämtad från den godkända läkemedelsdatabasen från FDA, PubMed och Web of Science-databasen.