Een real-world studie van langwerkende groeihormooninjectie voor het syndroom van Turner

Deze studie is verdeeld in twee delen:

Deel A: Een multicenter, retrospectief, observationeel onderzoek om de effectiviteit van PEG-rhGH bij de behandeling van het syndroom van Turner te evalueren met binnenlandse praktijkgegevens over rhGH als externe controles. Het verzamelen en ordenen van gegevens uit de echte wereld is de inhoud van de studie in de echte wereld (RWS); Deel B: Meta-analyse (MA) werd uitgevoerd op basis van eerdere literatuur over rhGH bij de behandeling van het syndroom van Turner, en MA-resultaten werden gebruikt als externe controles om de effectiviteit van PEG-rhGH te evalueren.

Gegevens uit de praktijk over de rhGH-behandeling van het syndroom van Turner in China werden verkregen uit het HIS-systeem en/of papieren medische dossiers van deelnemende binnenlandse centra en/of gefotokopieerde/gedrukte medische dossiers van andere ziekenhuizen. Gegevens over de werkzaamheid van PEG-rhGH-injectie bij de behandeling van het syndroom van Turner werden verkregen van de 0,2 mg/kg/week-groep in het fase II klinische onderzoek naar PEG-rhGH-injectie bij de behandeling van het syndroom van Turner (multicenter, gerandomiseerde, blanco controlegroep). , superieure werkzaamheid) uitgevoerd door Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd (protocolnummer: GenSci032-02, versiedatum: 27 april 2015). De MA-onderzoeksgegevens van rhGH bij de behandeling van het Turner-syndroom in het buitenland waren afkomstig uit de relevante literatuur uit de goedgekeurde geneesmiddelendatabase van de FDA, PubMed en de Web of Science-database.