Um estudo do mundo real sobre injeção de hormônio de crescimento de ação prolongada para síndrome de Turner

Este estudo está dividido em duas partes:

Parte A: Um estudo multicêntrico, retrospectivo e observacional para avaliar a eficácia do PEG-rhGH no tratamento da síndrome de Turner com dados domésticos do mundo real sobre rhGH como controles externos. A recolha e organização de dados do mundo real é o conteúdo do estudo do mundo real (RWS); Parte B: A meta-análise (MA) foi conduzida com base nas literaturas anteriores sobre rhGH no tratamento da síndrome de Turner, e os resultados da MA foram usados ​​como controles externos para avaliar a eficácia do PEG-rhGH.

Dados do mundo real sobre o tratamento com rhGH da síndrome de Turner na China foram obtidos do sistema HIS e/ou registros médicos em papel dos centros nacionais participantes e/ou registros médicos fotocopiados/impressos de outros hospitais. Os dados sobre a eficácia da injeção de PEG-rhGH no tratamento da síndrome de Turner foram obtidos do grupo de 0,2 mg /kg/semana no ensaio clínico de Fase II da injeção de PEG-rhGH no tratamento da síndrome de Turner (multicêntrico, randomizado, controle em branco , eficácia superior) conduzido por Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd (Número do protocolo: GenSci032-02, data da versão: 27 de abril de 2015). Os dados do estudo MA sobre rhGH no tratamento da síndrome de Turner em países estrangeiros vieram da literatura relevante recuperada do banco de dados de medicamentos aprovados da FDA, PubMed e banco de dados Web of Science.