Konservativ behandling med blodflödesrestriktion hos patienter med total ACL-ruptur. "Randomiserad klinisk prövning"

Metodisk design:

För syftet med denna studie kommer en dubbelblind, tvåarmad randomiserad klinisk prövning att genomföras. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att genomgå ett träningsprotokoll med användning av blodflödesbegränsning (BFR). Deltagarna i kontrollgruppen kommer att följa samma träningsprotokoll men med sken-BFR istället. Båda grupperna kommer att följa samma stagprotokoll.

Interventionsgrupp:

Interventionsgruppen kommer att bestå av personer med nyligen en korsbandsrivning som uppfyller behörighetskriterierna. Deltagare i denna grupp kommer att följa ett protokoll för användning av skena. Särskilt under de första 3 veckorna (fas 1) kommer en skena att användas med knäet immobiliserat i 90°, icke-viktbärande gång med hjälp av gånghjälpmedel beroende på ålder och rörlighet. Under den 4:e och 5:e veckan (fas 2) kommer skenans rörelseomfång att ställas in på 60° till 90° respektive från 30° till 90°. Gången kommer att förbli viktfri. Under den 6:e veckan (fas 3) kommer skenans frihetsgrad att placeras vid 0° vilket tillåter full flexion men förhindrar hyperextension av leden. Under denna fas tillåts delbäring med hjälp av gånghjälp. Från och med den 7:e veckan (fas 4) tas skenan bort och gång sker utan belastningsbegränsningar.

När det gäller träningsprogrammet kommer deltagarna i denna grupp under fas 1 att utföra isometriska quadriceps- och hamstringssammandragningar styrda av en visuell stimulans från en elektronisk handdynamometer. Träningsparametrarna kommer att vara 75 repetitioner uppdelade i 4 set (30,15,15,15) med 30 % av det första maxbeloppet på det motsatta benet. Under fas 2 bibehålls träningsprotokollet som fas 1 med den enda skillnaden att övningarna kommer att utföras vid 60 grader också. Dessutom kommer "sliding"-övningen att läggas till där hälen dras på sängen vilket orsakar knäböjning samt skateboard-glidövningen från sittande läge i det tillåtna rörelseområdet. Träningsparametrarna förblir desamma för alla övningar som föregående fas. I den 3:e fasen läggs knäböj med singelben upp till 45°. Träningsparametrarna förblir desamma. I den 4:e fasen ändras träningsprotokollet. Försökspersonerna börjar på en stillastående cykel i 5 minuter (utan BFR) och quadriceps och hamstrings isometriska egenskaper ersätts med motståndsövningar för extension och knäflexion. Sliding och enbens knäböj utförs med ett ökat flexionsområde (upp till 90°) och klättring av ett 30 cm steg läggs till. Alla träningsparametrar förblir desamma som i de tidigare faserna. Under den sista fasen (5:e) läggs omträning av gång på löpband i 5 minuter och Y-balansträning. Båda dessa övningar kommer att utföras utan BFR. Pausen mellan seten kommer att vara 30 sekunder och mellan övningarna 1 minut.

Träningsprogrammet för interventionsgruppen kommer att utföras under begränsning av blodflödet i de nedre extremiteterna. Manschetttrycket kommer att minska under pauserna. Utförandehastigheten för övningarna kommer att vara 2 sekunders kontraktion följt av 2 sekunders retur. Håll i alla isometriska övningar kommer att vara 3 sekunder.

Inledande mätningar kommer att göras vid inskrivning av deltagare och kommer att innefatta MRT, Lachman-test, artrometer, styrka, svullnad, Lysholmskalan, Tegnerskalan, smärta (Vas), träningsvärk (Vas). I slutet av 2:a och 4:e veckan kommer styrka, svullnad och smärta (Vas) att omvärderas. De slutliga mätningarna kommer att göras i slutet av interventionsperioden och kommer att omfatta alla mätningar som gjorts initialt.

Deltagarna kommer att få ett träningsprogram hemma baserat på en elektronisk plattform som ger möjlighet att övervaka deras efterlevnad. Samtidigt, genom plattformen, kommer det korrekta utförandet av övningarna att säkerställas eftersom alla övningar kommer att presenteras med videor och specifika övningsparametrar.

Kontrollgrupp:

Kontrollgruppen kommer att utföra ett identiskt program med skena, övningar, hemövningar och mätningar som interventionsgruppen. Blodflödesbegränsningsprotokollet kommer att utföras på ett identiskt sätt som interventionsgruppen, med den enda skillnaden att variabelinställningen kommer att ställas in vid ett kontrollprogram (sham).