Konzervativní léčba s omezením průtoku krve u pacientů s totální rupturou ACL. "Randomizovaná klinická studie"

Metodický návrh:

Pro účely této studie bude provedena dvojitě zaslepená, dvouramenná randomizovaná klinická studie. Účastníci intervenční skupiny podstoupí a cvičí protokol s použitím omezení průtoku krve (BFR). Účastníci v kontrolní skupině se budou řídit stejným cvičebním protokolem, ale s falešnou BFR. Obě skupiny budou dodržovat stejný protokol ortézy.

Intervenční skupina:

Intervenční skupina se bude skládat z lidí s nedávnou trhlinou ACL, kteří splňují kritéria způsobilosti. Účastníci této skupiny budou dodržovat protokol použití dlahy. Zejména v prvních 3 týdnech (fáze 1) se bude používat dlaha s imobilizovaným kolenem v 90°, beztížná chůze s využitím pomůcek podle věku a pohyblivosti. Během 4. a 5. týdne (fáze 2) bude rozsah pohybu dlahy nastaven na 60° až 90° a od 30° do 90°. Chůze zůstane nenosná. Během 6. týdne (fáze 3) bude stupeň volnosti dlahy umístěn na 0°, což umožní plnou flexi, ale zabrání hyperextenzi kloubu. Během této fáze je povoleno částečné dosednutí s použitím pomůcky pro chůzi. Od 7. týdne (4. fáze) se dlaha odstraňuje a chodí se bez omezení zatížení.

Pokud jde o cvičební program, účastníci v této skupině budou během fáze 1 provádět izometrické kontrakce kvadricepsů a hamstringů řízené vizuálním stimulem z elektronického ručního dynamometru. Parametry cviku budou 75 opakování rozdělených do 4 sérií (30,15,15,15) na 30 % 1. maxima protinože. Během fáze 2 je protokol cvičení udržován jako fáze 1 s jediným rozdílem, že cvičení budou prováděna také při 60 stupních. Dodatečně bude přidáno cvičení „klouzání“, kdy je pata tažena o postel, což způsobuje flexi kolene, stejně jako cvičení klouzání na skateboardu ze sedu v povoleném rozsahu pohybu. Parametry cvičení zůstávají u všech cviků stejné jako v předchozí fázi. Ve 3. fázi se přidávají dřepy na jedné noze do 45°. Parametry cvičení zůstávají stejné. Ve 4. fázi se mění cvičební protokol. Subjekty začínají na stacionárním kole po dobu 5 minut (bez BFR) a izometrie kvadricepsů a hamstringů jsou nahrazeny odporovými cvičeními pro extenzi a flexi kolena. Skluz a dřepy na jedné noze se provádí ve zvýšeném rozsahu flexe (až 90°) a přidává se lezení 30cm kroku. Všechny parametry cvičení zůstávají stejné jako v předchozích fázích. V poslední fázi (5.) se přidává 5minutová rekvalifikace chůze na běžeckém pásu a cvičení rovnováhy Y. Obě tato cvičení budou prováděna bez BFR. Přestávka mezi sériemi bude 30 sekund a mezi cviky 1 minuta.

Cvičební program intervenční skupiny bude prováděn za omezení průtoku krve dolními končetinami. Během přestávek bude tlak v manžetě snížen. Rychlost provádění cviků bude 2 sekundy kontrakce následované 2 sekundami návratu. Výdrž všech izometrických cvičení bude 3 sekundy.

Počáteční měření budou provedena po přihlášení účastníků a budou zahrnovat MRI, Lachmanův test, artrometr, sílu, otok, Lysholmovu stupnici, Tegnerovu stupnici, bolest (Vas), bolest při cvičení (Vas). Do konce 2. a 4. týdne bude znovu posouzena síla, otok a bolest (Vas). Konečná měření se provedou na konci období intervence a budou zahrnovat všechna původně provedená měření.

Účastníkům bude poskytnut cvičební program na domácí základně prostřednictvím elektronické platformy, která poskytne možnost sledovat jejich dodržování. Zároveň bude prostřednictvím platformy zajištěno správné provedení cviků, protože všechna cvičení budou prezentována s videi a konkrétními parametry cvičení.

Kontrolní skupina:

Kontrolní skupina bude provádět identický program dlahování, cvičení, domácích cvičení a měření jako intervenční skupina. Protokol omezení průtoku krve bude proveden stejným způsobem jako u intervenční skupiny, pouze s tím rozdílem, že nastavení proměnných bude nastaveno v kontrolním programu (sham).