Leczenie zachowawcze z ograniczeniem przepływu krwi u pacjentów z całkowitym zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego (ACL). „Randomizowane badanie kliniczne”

Projekt metodologiczny:

Na potrzeby niniejszego badania zostanie przeprowadzone podwójnie ślepe, dwuramienne, randomizowane badanie kliniczne. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poddani i ćwiczą zgodnie z protokołem ograniczenia przepływu krwi (BFR). Uczestnicy grupy kontrolnej będą przestrzegać tego samego protokołu ćwiczeń, ale zamiast tego z pozorowanym BFR. Obie grupy będą stosować ten sam protokół stosowania aparatu ortodontycznego.

Grupa interwencyjna:

Grupa interwencyjna będzie składać się z osób, które niedawno naderwały więzadło krzyżowe przedniego przedniego (ACL), które spełniają kryteria kwalifikacyjne. Uczestnicy tej grupy będą przestrzegać protokołu stosowania szyny. W szczególności przez pierwsze 3 tygodnie (faza 1) będzie używana szyna z kolanem unieruchomionym pod kątem 90°, chodzeniem bez obciążenia z użyciem pomocy do chodzenia dostosowanych do wieku i sprawności ruchowej. W 4. i 5. tygodniu (faza 2) zakres ruchu szyny zostanie ustawiony odpowiednio na 60° do 90° i od 30° do 90°. Chodzenie pozostanie bez obciążenia. W 6. tygodniu (faza 3) stopień swobody szyny zostanie ustawiony na 0°, umożliwiając pełne zgięcie, ale zapobiegając nadmiernemu wyprostowi stawu. W tej fazie dozwolone jest częściowe noszenie przy użyciu pomocy do chodzenia. Od 7. tygodnia (faza 4) szyna jest usuwana i można chodzić bez ograniczeń w zakresie obciążeń.

Jeśli chodzi o program ćwiczeń, uczestnicy tej grupy podczas fazy 1 będą wykonywać izometryczne skurcze mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego pod wpływem bodźca wzrokowego z elektronicznego dynamometru ręcznego. Parametry ćwiczenia będą wynosić 75 powtórzeń podzielonych na 4 serie (30,15,15,15) z obciążeniem 30% pierwszego maksimum drugiej nogi. Podczas fazy 2 protokół ćwiczeń jest taki sam jak w fazie 1, z tą tylko różnicą, że ćwiczenia będą również wykonywane pod kątem 60 stopni. Dodatkowo dodane zostanie ćwiczenie „przesuwne” polegające na przeciąganiu pięty po łóżku powodując zgięcie kolana oraz ćwiczenie ślizgania się na deskorolce z pozycji siedzącej w dozwolonym zakresie ruchu. Parametry ćwiczeń pozostają takie same dla wszystkich ćwiczeń, jak w poprzedniej fazie. W trzeciej fazie dodaje się przysiady na jednej nodze do 45°. Parametry ćwiczeń pozostają takie same. W czwartej fazie zmienia się protokół ćwiczeń. Badani rozpoczynali od jazdy na rowerze stacjonarnym przez 5 minut (bez BFR), a ćwiczenia izometryczne mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych zastępowano ćwiczeniami oporowymi w zakresie wyprostu i zgięcia kolana. Przysiady wślizgowe i na jednej nodze wykonuje się przy zwiększonym zakresie zgięcia (do 90°) z dodatkiem wspinania się po 30 cm stopniu. Wszystkie parametry ćwiczeń pozostają takie same jak w poprzednich fazach. W ostatniej fazie (5.) należy powtórzyć trening chodu na bieżni przez 5 minut i dodać ćwiczenie równowagi Y. Obydwa ćwiczenia zostaną wykonane bez BFR. Przerwa pomiędzy seriami będzie wynosić 30 sekund, a pomiędzy ćwiczeniami 1 minutę.

Program ćwiczeń grupy interwencyjnej będzie realizowany przy ograniczeniu przepływu krwi w kończynach dolnych. Podczas przerw ciśnienie w mankiecie zostanie zmniejszone. Szybkość wykonywania ćwiczeń będzie wynosić 2 sekundy skurczu, po których następują 2 sekundy powrotu. Przytrzymaj wszystkie ćwiczenia izometryczne przez 3 sekundy.

Wstępne pomiary zostaną wykonane po przyjęciu uczestników i będą obejmować rezonans magnetyczny, test Lachmana, artrometr, siłę, obrzęk, skalę Lysholma, skalę Tegnera, ból (Vas), ból wysiłkowy (Vas). Pod koniec 2. i 4. tygodnia ponownie oceniona zostanie siła, obrzęk i ból (naczyniowód). Ostateczne pomiary zostaną wykonane pod koniec okresu interwencji i będą obejmować wszystkie pomiary wykonane początkowo.

Uczestnicy otrzymają program ćwiczeń w domu za pośrednictwem platformy elektronicznej, która zapewni możliwość monitorowania ich realizacji. Jednocześnie za pośrednictwem platformy zapewnione zostanie prawidłowe wykonanie ćwiczeń, gdyż wszystkie ćwiczenia zostaną zaprezentowane wraz z filmami i konkretnymi parametrami ćwiczeń.

Grupa kontrolna:

Grupa kontrolna będzie realizować identyczny program szynowania, ćwiczeń, ćwiczeń domowych i pomiarów jak grupa interwencyjna. Protokół ograniczenia przepływu krwi zostanie przeprowadzony w identyczny sposób jak w grupie interwencyjnej, z tą tylko różnicą, że ustawienia zmiennych zostaną ustawione w programie kontrolnym (pozorowanym).