Консервативное лечение с ограничением кровотока у больных с тотальным разрывом передней крестообразной связки. «Рандомизированное клиническое исследование»

Методологическое проектирование:

Для целей настоящего исследования будет проведено двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с двумя группами. Участники интервенционной группы будут проходить протокол упражнений с использованием ограничения кровотока (BFR). Участники контрольной группы будут следовать тому же протоколу упражнений, но вместо этого будут использовать имитацию BFR. Обе группы будут следовать одному и тому же протоколу брекетов.

Группа вмешательства:

Группа вмешательства будет состоять из людей с недавним разрывом передней крестообразной связки, которые соответствуют критериям отбора. Участники этой группы будут следовать протоколу использования шин. В частности, в течение первых 3 недель (фаза 1) будет использоваться шина с иммобилизацией колена под углом 90°, ходьба без нагрузки с использованием вспомогательных средств для ходьбы в соответствии с возрастом и подвижностью. На 4-й и 5-й неделе (фаза 2) диапазон движения шины будет установлен от 60° до 90° и от 30° до 90° соответственно. Ходьба останется без нагрузки. На 6-й неделе (фаза 3) степень свободы шины будет установлена ​​на уровне 0°, обеспечивая полное сгибание, но предотвращая переразгибание сустава. На этом этапе допускается частичная осанка с использованием вспомогательных средств для ходьбы. С 7-й недели (4-я фаза) и далее шину снимают и начинают ходить без ограничений по нагрузке.

Что касается программы упражнений, участники этой группы на этапе 1 будут выполнять изометрические сокращения квадрицепсов и подколенных сухожилий под визуальным стимулом от электронного ручного динамометра. Параметры упражнения будут 75 повторений, разделенных на 4 подхода (30,15,15,15) по 30% от 1-го максимума противоположной ноги. Во время фазы 2 протокол упражнений сохраняется как фаза 1, с той лишь разницей, что упражнения будут выполняться также под углом 60 градусов. Кроме того, будет добавлено упражнение «скольжение», при котором пятка тянется по кровати, вызывая сгибание колена, а также упражнение скольжение на скейтборде из положения сидя в разрешенном диапазоне движений. Параметры упражнения для всех упражнений остаются такими же, как и на предыдущем этапе. В 3-й фазе добавляются приседания на одной ноге до 45°. Параметры упражнения остаются прежними. На 4-м этапе протокол упражнений меняется. Испытуемые начинают на велотренажере в течение 5 минут (без BFR), а изометрические упражнения на квадрицепсы и подколенные сухожилия заменяются упражнениями с сопротивлением для разгибания и сгибания коленей. Приседания со скольжением и на одной ноге выполняются с увеличенным диапазоном сгибаний (до 90°) и добавляется подъем на ступеньку высотой 30 см. Все параметры упражнения остаются такими же, как и на предыдущих этапах. На последней фазе (5-й) добавляется переобучение походки на беговой дорожке в течение 5 минут и упражнения на Y-баланс. Оба эти упражнения будут выполняться без BFR. Перерыв между подходами составит 30 секунд, между упражнениями 1 минута.

Программа упражнений интервенционной группы будет выполняться при ограничении кровотока в нижних конечностях. Во время перерывов давление в манжете будет снижено. Скорость выполнения упражнений составит 2 секунды сокращения с последующими 2 секундами возврата. Удержание во всех изометрических упражнениях составит 3 секунды.

Первоначальные измерения будут проводиться при наборе участников и будут включать МРТ, тест Лахмана, артрометр, силу, отек, шкалу Лисхольма, шкалу Тегнера, боль (Vas), боль при физической нагрузке (Vas). К концу 2-й и 4-й недели сила, отек и боль (Vas) будут повторно оценены. Окончательные измерения будут проведены в конце периода вмешательства и будут включать в себя все измерения, выполненные первоначально.

Участникам будет предоставлена ​​программа упражнений на дому через электронную платформу, которая предоставит возможность контролировать их соблюдение. При этом через платформу будет обеспечиваться правильное выполнение упражнений, поскольку все упражнения будут представлены видео и конкретными параметрами упражнений.

Контрольная группа:

Контрольная группа будет выполнять ту же программу наложения шин, упражнений, домашних упражнений и измерений, что и группа вмешательства. Протокол ограничения кровотока будет выполняться таким же образом, как и в группе вмешательства, с той лишь разницей, что настройки переменных будут установлены в программе управления (имитация).