Tratamiento conservador con restricción del flujo sanguíneo en pacientes con rotura total del LCA. "Ensayo clínico aleatorizado"

Diseño metodológico:

Para los fines del presente estudio, se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorio de dos brazos, doble ciego. Los participantes del grupo de intervención se someterán a un protocolo de ejercicio con el uso de restricción del flujo sanguíneo (BFR). Los participantes del grupo de control seguirán el mismo protocolo de ejercicio pero con BFR simulado. Ambos grupos seguirán el mismo protocolo de aparatos ortopédicos.

Grupo de intervención:

El grupo de intervención estará formado por personas con una rotura reciente del ligamento cruzado anterior que cumplan con los criterios de elegibilidad. Los participantes de este grupo seguirán un protocolo de uso de férula. En particular, durante las primeras 3 semanas (fase 1) se utilizará una férula con la rodilla inmovilizada a 90°, caminando sin carga con el uso de ayudas para caminar según la edad y la movilidad. Durante la cuarta y quinta semana (fase 2), el rango de movimiento de la férula se establecerá entre 60° y 90° y entre 30° y 90° respectivamente. Caminar seguirá sin soportar peso. Durante la 6ª semana (fase 3) el grado de libertad de la férula se colocará en 0° permitiendo la flexión completa pero evitando la hiperextensión de la articulación. Durante esta fase, se permite la apoyo parcial con el uso de una ayuda para caminar. A partir de la 7ª semana (fase 4) se retira la férula y se camina sin restricciones de carga.

Respecto al programa de ejercicios, los participantes de este grupo, durante la fase 1, realizarán contracciones isométricas de cuádriceps e isquiotibiales guiadas por un estímulo visual de un dinamómetro electrónico de mano. Los parámetros del ejercicio serán 75 repeticiones divididas en 4 series (30,15,15,15) al 30% del 1º máximo de la pierna contraria. Durante la fase 2, el protocolo de ejercicios se mantiene como la fase 1 con la única diferencia de que los ejercicios también se realizarán a 60 grados. Además, se agregará el ejercicio de "deslizamiento" donde el talón se arrastra sobre la cama provocando la flexión de la rodilla, así como el ejercicio de deslizamiento en patineta desde una posición sentada en el rango de movimiento permitido. Los parámetros del ejercicio siguen siendo los mismos para todos los ejercicios que en la fase anterior. En la tercera fase se añaden sentadillas con una sola pierna hasta 45°. Los parámetros del ejercicio siguen siendo los mismos. En la 4ª fase, el protocolo de ejercicio cambia. Los sujetos comienzan en una bicicleta estática durante 5 minutos (sin BFR) y los isométricos de cuádriceps e isquiotibiales se reemplazan con ejercicios de resistencia para extensión y flexión de rodilla. Las sentadillas deslizantes y con una sola pierna se realizan con un mayor rango de flexión (hasta 90°) y se añade un escalón de 30 cm. Todos los parámetros del ejercicio siguen siendo los mismos que en las fases anteriores. Durante la última fase (quinta), se reentrena la marcha en cinta rodante durante 5 minutos y se agrega ejercicio de equilibrio en Y. Ambos ejercicios se realizarán sin BFR. El descanso entre series será de 30 segundos y entre ejercicios de 1 minuto.

El programa de ejercicios del grupo de intervención se realizará bajo restricción del flujo sanguíneo de las extremidades inferiores. La presión del manguito se reducirá durante los descansos. La velocidad de ejecución de los ejercicios será de 2 segundos de contracción seguidos de 2 segundos de retorno. La retención en todos los ejercicios isométricos será de 3 segundos.

Las mediciones iniciales se tomarán al inscribir a los participantes e incluirán resonancia magnética, prueba de Lachman, artrómetro, fuerza, hinchazón, escala de Lysholm, escala de Tegner, dolor (Vas), dolor durante el ejercicio (Vas). Al final de la segunda y cuarta semana, se reevaluarán la fuerza, la hinchazón y el dolor (Vas). Las mediciones finales se tomarán al final del período de intervención e incluirán todas las mediciones realizadas inicialmente.

Los participantes recibirán un programa de ejercicios en casa a través de una plataforma electrónica que brindará la posibilidad de monitorear su cumplimiento. Al mismo tiempo, a través de la plataforma se asegurará la correcta ejecución de los ejercicios ya que todos los ejercicios serán presentados con videos y parámetros específicos del ejercicio.

Grupo de control:

El grupo de control realizará un programa idéntico de entablillado, ejercicios, ejercicios en casa y mediciones que el grupo de intervención. El protocolo de restricción del flujo sanguíneo se realizará de manera idéntica al grupo de intervención, con la única diferencia de que la configuración de variables se establecerá en un programa de control (simulado).