Trattamento conservativo con limitazione del flusso sanguigno in pazienti con rottura totale dell'ACL. "Sperimentazione clinica randomizzata"

Progettazione metodologica:

Ai fini del presente studio, sarà condotto uno studio clinico randomizzato in doppio cieco a due bracci. I partecipanti al gruppo di intervento saranno sottoposti a un protocollo di esercizio con l'uso della restrizione del flusso sanguigno (BFR). I partecipanti al gruppo di controllo seguiranno lo stesso protocollo di esercizio ma con un BFR fittizio. Entrambi i gruppi seguiranno lo stesso protocollo di tutore.

Gruppo di intervento:

Il gruppo di intervento sarà composto da persone con una recente lesione del legamento crociato anteriore (LCA) che soddisfano i criteri di ammissibilità. I partecipanti a questo gruppo seguiranno un protocollo di utilizzo della stecca. In particolare nelle prime 3 settimane (fase 1) verrà utilizzato un tutore con il ginocchio immobilizzato a 90°, camminata senza carico con l'utilizzo di ausili per la deambulazione in base all'età e alla mobilità. Durante la 4a e 5a settimana (fase 2) l'ampiezza di movimento della stecca sarà impostata rispettivamente da 60° a 90° e da 30° a 90°. Camminare rimarrà senza carico. Durante la 6a settimana (fase 3) il grado di libertà della stecca sarà posizionato a 0° consentendo la flessione completa ma impedendo l'iperestensione dell'articolazione. Durante questa fase è consentito il portamento parziale con l'utilizzo di un ausilio per la deambulazione. Dalla 7a settimana (fase 4) in poi la stecca viene rimossa e si cammina senza limitazioni di carico.

Per quanto riguarda il programma di esercizi, i partecipanti di questo gruppo, durante la fase 1, eseguiranno contrazioni isometriche dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia guidati da uno stimolo visivo proveniente da un dinamometro manuale elettronico. I parametri dell'esercizio saranno 75 ripetizioni suddivise in 4 serie (30,15,15,15) al 30% del 1° massimo della gamba opposta. Durante la fase 2 il protocollo degli esercizi viene mantenuto come quello della fase 1 con l'unica differenza che gli esercizi verranno eseguiti anche a 60 gradi. Inoltre, verrà aggiunto l'esercizio di "scivolamento" in cui il tallone viene trascinato sul letto provocando la flessione del ginocchio, nonché l'esercizio di scivolamento dello skateboard da una posizione seduta nell'intervallo di movimento consentito. I parametri dell'esercizio rimangono gli stessi per tutti gli esercizi della fase precedente. Nella 3a fase vengono aggiunti gli squat su una gamba fino a 45°. I parametri dell'esercizio rimangono gli stessi. Nella 4a fase, il protocollo degli esercizi cambia. I soggetti iniziano con una cyclette per 5 minuti (senza BFR) e gli esercizi isometrici dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia vengono sostituiti con esercizi di resistenza per l'estensione e la flessione del ginocchio. Gli squat in scivolata e con una gamba sola vengono eseguiti con un range di flessione maggiore (fino a 90°) e viene aggiunto un gradino di 30 cm in salita. Tutti i parametri dell'esercizio rimangono gli stessi delle fasi precedenti. Durante l'ultima fase (5a) viene riqualificata l'andatura su tapis roulant per 5 minuti e viene aggiunto un esercizio di equilibrio Y. Entrambi questi esercizi verranno eseguiti senza BFR. La pausa tra le serie sarà di 30 secondi e tra gli esercizi di 1 minuto.

Il programma di esercizi del gruppo di intervento verrà eseguito con restrizione del flusso sanguigno degli arti inferiori. La pressione del bracciale verrà ridotta durante le pause. La velocità di esecuzione degli esercizi sarà di 2 secondi di contrazione seguiti da 2 secondi di ritorno. La tenuta in tutti gli esercizi isometrici sarà di 3 secondi.

Le misurazioni iniziali verranno effettuate al momento dell'iscrizione dei partecipanti e includeranno risonanza magnetica, test di Lachman, artrometro, forza, gonfiore, scala Lysholm, scala Tegner, dolore (Vas), dolore da esercizio (Vas). Entro la fine della 2a e 4a settimana verranno rivalutati la forza, il gonfiore e il dolore (Vas). Le misurazioni finali verranno effettuate al termine del periodo di intervento e comprenderanno tutte le misurazioni effettuate inizialmente.

Ai partecipanti verrà fornito un programma di esercizi a domicilio attraverso una piattaforma elettronica che offrirà la possibilità di monitorare la loro osservanza. Allo stesso tempo, attraverso la piattaforma, sarà garantita la corretta esecuzione degli esercizi in quanto tutti gli esercizi verranno presentati con video e parametri di esercizio specifici.

Gruppo di controllo:

Il gruppo di controllo eseguirà un programma identico di splintaggio, esercizi, esercizi a casa e misurazioni del gruppo di intervento. Il protocollo di restrizione del flusso sanguigno verrà eseguito in modo identico a quello del gruppo di intervento, con l'unica differenza che l'impostazione delle variabili verrà impostata in un programma di controllo (sham).