Amiodaron-infunderade CardiaMend-plåster för att förebygga nyuppkomna POAF hos patienter med hjärtkirurgi (AMIOMEND)

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner 20-85 år.
• Försökspersoner som kan ge frivilligt skriftligt informerat samtycke, som förstår och är villiga att följa studierelaterade procedurer.
• Försökspersoner planerade att genomgå hjärtkirurgi med öppen bröstkorg via fullständig median sternotomi.
• Patienter i sinusrytm vid tidpunkten för kontorsbesöket och under tidigare EKG (obs: kontinuerlig EKG-övervakning i 48 timmar krävs inte).

Uteslutningskriterier:

• Ämnen som inte kan ge frivilligt skriftligt informerat samtycke, sannolikt inte kommer att samarbeta eller är juridiskt inkompetenta, inklusive ämnen som institutionaliserats av domstol eller officiell order, eller i ett beroendeförhållande med testcenter eller utredare.
• Försökspersoner med ett tillstånd som kan störa deras förmåga att följa studien.
• Försökspersoner som deltar i en interventionell klinisk studie eller som har deltagit i en sådan studie under de föregående 30 dagarna.
• Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar, var gravida under de senaste tre månaderna eller planerar att bli gravida under studien.
• Försökspersoner med aktiv hud eller djup infektion vid implantationsstället.
• Försökspersoner med en historia av kroniska sår eller sårläkningsrubbningar.
• Patienter med kända bindvävssjukdomar (t.ex. Ehlers-Danlos syndrom, Epidermolysis bullosa, Marfans syndrom, Osteogenesis imperfecta).
• Försökspersoner som är immunsupprimerade eller med immunbrist (korrekt hanterad diabetes mellitus är inte ett uteslutningskriterium).
• Patienter på samtidig oral eller IV systemisk kortikosteroidbehandling och/eller andra konstanta antiinflammatoriska terapier.
• Försökspersoner på följande läkemedel med kända interaktioner med amiodaron: doxorubicin, fosfenytoin, lopinavir-ritonavir, ledipasvir/sofosbuvir, kinidin, prokainamid, disopyramid, andra Vaughan William klass III medel inklusive dofetilid, dronedarone och verna ibutilide.
• Patienter med samtidig administrering av mediciner som orsakar QT-förlängning
• Patienter med implanterbara hjärtanordningar (d.v.s. hjärtresynkroniseringsterapianordningar med och utan defibrillatorfunktioner (CRT och CRT-D), implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD) och pacemakers).
• Patienter med känd historia av förmaksflimmer eller paroxysmalt förmaksflimmer.
• Försökspersoner med en historia av ablation för förmaksflimmer.
• Försökspersoner som redan får amiodaron som behandling för förmaksflimmer eller ventrikulära arytmier.
• Patienter med en sjukdom i vänster pleura, tidigare ingrepp i det vänstra pleurautrymmet eller missbildning i bröstet.
• Patienter med hjärtsvikt (BNP>1000), låg ejektionsfraktion (<35%), njursjukdom i slutstadiet (vid dialys eller GFR<20).
• Försökspersoner som väljer att få en ablativ procedur för förmaksflimmer under indexoperationen.
• Försökspersoner med tidigare hjärtkirurgi via sternotomi.