Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NKX019, Intravenösa Allogena Chimeric Antigen Receptor Natural Killer Celler (CAR NK), hos deltagare med immunförmedlade sjukdomar (Ntrust-2)

5 augusti 2026 uppdaterad av: Nkarta, Inc.

En fas 1-studie av NKX019, en CD19 Chimeric Antigen Receptor Natural Killer (CAR NK) cellterapi, hos patienter med immunmedierade sjukdomar

Detta är en öppen, multicenter, multikohort, icke-randomiserad fas 1-studie för att fastställa säkerheten och tolerabiliteten för NKX019 (allogena CAR NK-celler riktade mot CD19) hos deltagare med immunmedierade sjukdomar (IMD) inklusive systemisk skleros [SSc], idiopatiska inflammatoriska myopatier [IIM] och antineutrofil cytoplasmatisk antikropp (ANCA)-associerad vaskulit [AAV].

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en dosfinnande studie av NKX019 och kommer att genomföras i två delar:

Doseskalering i del 1 kommer att använda en "3+3"-design för att bestämma den rekommenderade dosen för expansion för del 2. Studien kommer att utvärdera säkerhet och tolerabilitet, preliminär aktivitet, cellkinetik, farmakodynamik och immunogenicitet hos deltagare med IMD. Deltagarna kommer att få en cykel som består av lymfodpletion med ett medel med cyklofosfamid följt av tre doser av NKX019.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact
  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32601
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
        • Indragen
        • Nkarta Investigational Site
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33317
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07302
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10007
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13202
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28202
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75201
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77002
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact
  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekrytering
        • Nkarta Investigational Site
        • Kontakt:
          • Nkarta Central Contact

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 och ≤65

SSc:

  1. Uppfyller 2013 American College of Rheumatology (ACR)/European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) klassificeringskriterier för SSc

  2. Aktiv sjukdom enligt definition av mRSS ≥ 15 vid screening och ett eller flera av följande inom de föregående 6 månaderna efter screening:

    1. En ökning av mRSS med ≥ 3 enheter
    2. Involvering av 1 nytt kroppsområde med ≥ 2 mRSS-enheter
    3. 2 nya kroppsområden med ≥ 1 mRSS-enhet

    4. Bevis på interstitiell lungsjukdom (ILD) på högupplöst datortomografi (HRCT) och progressiv ILD som uppfyller minst två av följande tre kriterier:

      • Förvärrade luftvägssymtom
      • Bevis på progression på HRCT, eller
      • Bevis på absolut minskning av FVC ≥ 5 % (Raghu et al 2022)
  3. Närvaro av antinukleär antikropp ≥ 2 x övre normalgräns (ULN)
  4. 10 år eller mindre sedan det första icke-Raynauds tecken eller symptom
  5. Otillräckligt svar eller intolerans mot minst en behandling, inklusive cyklofosfamid, metotrexat, MMF/mykofenolsyra, nintedanib, rituximab eller tocilizumab

IIM:

  1. Diagnos för IIM enligt 2017 ACR/EULAR-klassificeringskriterier
  2. En positiv myositantikropp
  3. Aktivitet definierad som manuell muskeltestning (MMT-8) poäng <136/150

  4. Kreatininkinas eller aldolas ≥ 1,5 x ULN (förutom DM) och Clinician Global Assessment ≥ 2 cm med minst ett av följande:

    1. Bevis på magnetisk resonanstomografi (MRT), elektromyografi (EMG), muskelbiopsi av aktiv myosit under de senaste 6 månaderna
    2. Global extramuskulär aktivitetspoäng ≥ 2 cm per Clinician Visual Analog Scale (VAS) (0-10 cm)
  5. Refraktär sjukdom definierad som ≥ 6 månaders svikt (eller intolerans) mot minst två immunsuppressiva terapier (inklusive glukokortikoider)

AAV:

  1. Uppfyller 2022 ACR/EULAR klassificeringskriterierna för Granulomatosis with Polyangiitis (GPA) (Robson 2022) eller Microscopic Polyangiitis (MPA) (Suppiah 2022)
  2. Återfallande eller refraktär AAV trots upprepad behandling med immunsuppressiva medel eller kräver förlängda och/eller upprepade kurer av oacceptabla doser av glukokortikoider för att upprätthålla sjukdomskontroll
  3. Positivt test för anti-proteinas-3 (PR3-ANCA) eller anti-myeloperoxidas (MPO-ANCA) vid screening
  4. Ha minst ett "stort" föremål, eller minst 3 andra föremål, eller minst två njurartiklar på BVAS version 3

Uteslutningskriterier:

  1. eGFR < 45 ml/min/1,73m2
  2. Kräver för närvarande njurdialys eller förväntas behöva dialys under studieperioden
  3. Tidigare transplantation av fasta organ eller hematopoetiska celler eller planerad transplantation inom studiebehandlingsperioden
  4. Medfödd eller förvärvad immunbrist som leder till allvarlig infektion eller de som får kronisk immunglobulinersättningsterapi
  5. Leversjukdom eller dysfunktion, inklusive cirros och/eller bilirubin ≥ 3 gånger den övre normalgränsen
  6. Pulmonell samsjuklighet inklusive kronisk obstruktiv lungsjukdom eller astma som kräver dagliga orala steroider, vilande hypoxemi (<92 % syremättnad via pulsoximetri) på rumsluft eller betydande rökhistoria (dvs. >10 pack/år)
  7. Antal vita blodkroppar < 3 000/mm^3; hemoglobinnivåer ≤ 9 g/dL; absolut neutrofilantal (ANC) ≤ 2 000/mm^3; trombocytantal ≤ 100 000/mm^3 och blodtransfusion inom 60 dagar före LD

  8. Allvarlig hjärtsjukdom, abnormiteter eller ingrepp enligt definitionen av, men inte begränsad till:

    1. Okontrollerad angina eller instabila livshotande arytmier
    2. Anamnes på hjärtinfarkt inom 12 veckor före den första dosen av NKX019
    3. Eventuell tidigare kranskärlsbypassoperation
    4. ≥ Klass III New York Heart Association (NYHA) kongestiv hjärtsvikt (CHF), signifikant minskad ejektionsfraktion (EF ≤ 40 %) eller allvarlig hjärtinsufficiens
    5. Förlängning av QT-intervallet korrigerat för hjärtfrekvens (QTc) (Fridericia) intervall på > 480 ms
    6. Perifer artär bypassoperation, lungemboli eller andra ≥ grad 2 trombotiska eller emboliska händelser inom 12 veckor före den första dosen av NKX019
  9. Aktiva blödningsrubbningar
  10. Graviditet, amning eller, om i fertil ålder, inte använda adekvata preventivmedel
  11. Aktuell infektion som kräver aktiv systemisk anti-infektionsbehandling eller nyligen genomförd akut infektion som kräver systemisk behandling inom 30 dagar efter planerad LD
  12. Historik med positiv HIV-antikropp eller test positivt vid screening, Hepatit B eller C positiv vid screening, aktiv tuberkulos (TB) eller latent tuberkulos som kräver suppressiv terapi
  13. Större operation inom 28 dagar före den första dosen av NKX019
  14. Malignitet inom 5 år efter screening, med undantag för basal- och skivepitelcancer behandlade genom fullständig excision. Försökspersoner med cervikal dysplasi som är cervikal intraepitelial neoplasi men som har behandlats med konisation eller elektrokirurgisk excision med loop och som har haft ett normalt upprepat Papanicolaou-test är tillåtna
  15. Tidigare cellterapi
  16. Samsjuklighet i centrala nervsystemet (CNS) eller någon autoimmun sjukdom med CNS-inblandning inom 90 dagar före den första dosen av NKX019 samt tecken på CNS-relaterade autoimmuna manifestationer inom 1 år före screening

Uteslutningskriterier för SSc:

  1. Patienter med ILD som kräver kompletterande syrgasbehandling eller FVC ≤ 45 % av lungans förutsagda eller diffuserande kapacitet för CO (DLCO) ≤ 40 % av förutspått vid screening
  2. Pulmonell arteriell hypertension (PAH) vid kateterisering av höger hjärta som kräver PAH-specifik behandling
  3. Gastrointestinal (GI) dysmotilitet som kräver total parenteral nutrition (TPN)
  4. Anti-centromer Ab positiv
  5. Njurkris eller perikardiell tamponad inom 6 månader före inskrivning
  6. Nuvarande kallbrand av en siffra

IIM-uteslutningskriterier:

  1. Allvarlig proximal muskelatrofi i övre eller nedre extremiteten vid magnetisk resonanstomografi (MRT) eller klinisk undersökning
  2. MMT-8 på ≤ 80
  3. Fynd av muskelinflammation eller myopati på grund av annan orsak, såsom inklusionskroppsmyosit, cancerassocierad myosit (myosit diagnostiserat inom 2 år efter cancer), amyloidmyopati, muskeldystrofi, metaboliska myopatier eller myosit i samband med betydande överlappning med en annan systemisk IIM reumatologisk sjukdom (överlappande myosit), förutom med Sjögrens syndrom
  4. Patienter med ILD som kräver O2-behandling och/eller FVC ≤ 45 % av förväntad
  5. Generaliserade svåra muskuloskeletala eller neuromuskulära tillstånd förutom IIM

AAV-uteslutningskriterier:

  1. Alveolär blödning som kräver invasivt lungventilationsstöd
  2. Krävde dialys eller plasmabyte inom 12 veckor före screening
  3. Alla andra kända sjukdomar som kan störa bedömningarna inklusive eosinofil GPA (Churg-Strauss), anti-glomerulär basalmembran, systemisk lupus erythematosus, IgA vaskulit (Henoch Schönlein), reumatoid vaskulit eller kryoglobulinemisk vaskulit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NKX019 - CAR NK-cellterapi
Fas 1/2: NKX019 plus fludarabin och cyklofosfamid
Läkemedel: NKX019
NKX019 är en undersökningsallogen CD19-Directed CAR NK
Läkemedel: Cyklofosfamid
Lymfodpletion
Läkemedel: Fludarabin
Lymfodpletion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av dosbegränsande toxicitet (DLT) [Säkerhet och tolerabilitet]
Tidsram: De första 28 dagarna efter den första dosen NKX019
Förekomsten av DLT kommer att utvärderas
De första 28 dagarna efter den första dosen NKX019
Förekomst av biverkningar av behandlingsuppträdande [Säkerhet och tolerabilitet]
Tidsram: Från den första administrationen av NKX019 till den sista administrationen av någon studiebehandling + 30 dagar
Incidens och svårighetsgrad av biverkningar av behandlingsuppträdande kommer att utvärderas
Från den första administrationen av NKX019 till den sista administrationen av någon studiebehandling + 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Farmakokinetikparameter: maximal koncentration (Cmax)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Farmakokinetikparameter: Tid till maximal koncentration (Tmax)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Farmakokinetikparameter: Area under the curve (AUC)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Farmakokinetikparameter: Halveringstid (t1/2)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Varaktighet av persistens av NKX019 i perifert blod
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
För alla deltagare med interstitiell lungsjukdom (ILD)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Förändring från baslinjen i procent predikterad forcerad vitalkapacitet (FVC) över tid
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
För alla deltagare med Systemisk Skleros (SSc)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Förändring från baslinjen i modifierad Rodnan hudpoäng (mRSS)
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
För alla deltagare med systemisk skleros (SSc)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Andel deltagare som uppnår reviderat Composite Response Index (rCRISS) 25, 50 och 70 vid 3, 6 och 12 månader jämfört med baslinjen
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
För alla deltagare med systemisk skleros (SSc)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Förändring från baslinjen modifierad EULAR (European Alliance of Associations for Rheumatology) Sklerodermi
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
För alla deltagare med systemisk skleros (SSc)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Trials and Research Activity Index (EUSTAR AI) över tid
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
För alla deltagare med systemisk skleros (SSc)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Förändring från baseline University of California Los Angeles Gastrointestinal Tract (UCLA GIT) 2.0-utvärderingar över tid
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
För alla deltagare med Idiopatiska Inflammatoriska Myopati (IIM)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Förändring från baslinjen vid manuell muskelundersökning (MMT) över tid
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
För alla deltagare med idiopatisk inflammatorisk myopati (IIM)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Förändring från baslinje och normalisering av muskeleenzymer över tid
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
För alla deltagare med Idiopatiska Inflammatoriska Myopatier (IIM)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Andel deltagare som uppnår en mild, måttlig eller betydande (20, 40, 60 poäng) klinisk respons enligt Total Improvement Score (TIS) vid 3, 6 och 12 månader (inklusive utvärdering av förändring från baslinjen i TIS-komponenter)
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
För alla deltagare med ANCA-associerad vaskulit (AAV)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Andel deltagare som uppnår Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) remission vid 3, 6 och 12 månader
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
För alla deltagare med ANCA-associerad vaskulit (AAV)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Förändring från baseline BVAS över tid
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
För alla deltagare med ANCA-associerad vaskulit (AAV)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Andel deltagare som uppnår klinisk remission utan behandling (CROffT) vid 3, 6 och 12 månader
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
För alla deltagare med ANCA-associerad vaskulit (AAV)
Tidsram: Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Andel deltagare som uppnår klinisk remission under behandling (CROnT) vid 3, 6 och 12 månader
Upp till 2 år efter NKX019-infusion
Assess humoral and cellular immunogenicity over time with validated methods that include: a cell-based flow cytometry assay for anti-NKX019 antibodies and an antigen bead-assay using flow cytometry for detection of anti-HLA antibodies
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Interstitial Lung Disease (ILD)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline % predicted CO (DLCO) corrected for hemoglobin [and as appropriate alveolar volume (AV)] over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Interstitial Lung Disease (ILD)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Time to improvement in FVC by ≥5% or ≥10%
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Interstitial Lung Disease (ILD)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants with improvement in FVC by ≥5% or ≥10%
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Interstitial Lung Disease (ILD)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Time to ILD progression
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Interstitial Lung Disease (ILD)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants with ILD progression
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Idiopathic Inflammatory Myopathies (IIM)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDASI) activity score over time for those with cutaneous manifestations
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with ANCA-Associated Vasculitis (AAV)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving low disease activity state (LDAS) at 3, 6, and 12 months, change from baseline CRP over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline in Disease Activity Score for 28 Joints - CRP (DAS28-CRP) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving DAS28-CRP remission at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving DAS28-CRP low disease activity at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving American College of Rheumatology (ACR)20, ACR50, and ACR70 response at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline in HAQ-DI over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline in participant assessment of pain over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline in the clinician global assessment of disease activity over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline in the patient global assessment of disease activity over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving Clinical Disease Activity Index (CDAI) remission at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving CDAI low disease activity at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving Simplified Disease Activity Index (SDAI) remission at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving SDAI low disease activity at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
Evaluation of the effect of treatment on background therapies
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants requiring rescue therapy (SSc, IIM, AAV, RA) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
Evaluation of the effect of treatment on background therapies
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants who are steroid free (IIM, AAV, RA) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
Evaluation of the effect of treatment on background therapies
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Cumulative corticosteroid dose (IIM, AAV, RA) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
Evaluation of the effect of treatment on background therapies
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants receiving ≤ 5 mg daily prednisone (or equivalent) (IIM, AAV, RA) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
Evaluation of the effect of treatment on background therapies
Tidsram: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants receiving ≤ 7.5 mg daily prednisone (or equivalent) (IIM, AAV, RA) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nkarta, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Nkarta Study Director, Nkarta, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2024

Första postat (Faktisk)

13 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ntrust-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera