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NKX019, células assassinas naturais receptoras de antígeno quimérico alogênico intravenoso (CAR NK), em participantes com doenças imunomediadas (Ntrust-2)

5 de agosto de 2026 atualizado por: Nkarta, Inc.

Um estudo de fase 1 de NKX019, uma terapia celular assassina natural do receptor de antígeno quimérico CD19 (CAR NK), em indivíduos com doenças imunomediadas

Este é um estudo de Fase 1 aberto, multicêntrico, multicoorte e não randomizado para determinar a segurança e tolerabilidade de NKX019 (células CAR NK alogênicas direcionadas a CD19) em participantes com doenças imunomediadas (IMD), incluindo esclerose sistêmica [ES], miopatias inflamatórias idiopáticas [IIM] e vasculite associada ao anticorpo citoplasmático antineutrófilo (ANCA) [AAV].

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de determinação de dose de NKX019 e será conduzido em 2 partes:

O escalonamento de dose da Parte 1 utilizará um design "3 + 3" para determinar a dose recomendada para expansão para a Parte 2. O estudo avaliará a segurança e tolerabilidade, atividade preliminar, cinética celular, farmacodinâmica e imunogenicidade em participantes com IMD. Os participantes receberão um ciclo que consiste em linfodepleção de agente único com ciclofosfamida seguida de três doses de NKX019.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Austrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact
  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32601
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
        • Retirado
        • Nkarta Investigational Site
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07302
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10007
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28202
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75201
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77002
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact
  • Porto Rico
      • Manati, Porto Rico, 00674
        • Recrutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contato:
          • Nkarta Central Contact

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥18 e ≤65

ES:

  1. Atende aos critérios de classificação do American College of Rheumatology (ACR)/European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) de 2013 para ES

  2. Doença ativa definida por mRSS ≥ 15 na triagem e um ou mais dos seguintes nos 6 meses anteriores à triagem:

    1. Um aumento no mRSS de ≥ 3 unidades
    2. Envolvimento de 1 nova área corporal com ≥ 2 unidades mRSS
    3. 2 novas áreas corporais com ≥ 1 unidade mRSS

    4. Evidência de doença pulmonar intersticial (DPI) na tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) e DPI progressiva atendendo a pelo menos dois dos 3 critérios a seguir:

      • Piora dos sintomas respiratórios
      • Evidência de progressão na TCAR, ou
      • Evidência de declínio absoluto na CVF ≥ 5% (Raghu et al 2022)
  3. Presença de anticorpo antinuclear ≥ 2 x limite superior do normal (LSN)
  4. 10 anos ou menos desde o primeiro sinal ou sintoma não-Raynaud
  5. Resposta inadequada ou intolerância a pelo menos um tratamento, incluindo ciclofosfamida, metotrexato, MMF/ácido micofenólico, nintedanibe, rituximabe ou tocilizumabe

IIM:

  1. Diagnóstico para IIM de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR 2017
  2. Um anticorpo positivo para miosite
  3. Atividade definida como pontuação de teste muscular manual (MMT-8) <136/150

  4. Creatinina quinase ou aldolase ≥ 1,5 x LSN (exceto DM) e Avaliação Global do Médico ≥ 2 cm com pelo menos um dos seguintes:

    1. Evidência em ressonância magnética (MRI), eletromiografia (EMG), biópsia muscular de miosite ativa nos últimos 6 meses
    2. Pontuação de atividade extramuscular global ≥ 2 cm pela Escala Visual Analógica do Médico (VAS) (0-10 cm)
  5. Doença refratária definida como falha (ou intolerância) ≥ 6 meses a pelo menos duas terapias imunossupressoras (incluindo glicocorticóides)

AAV:

  1. Atende aos critérios de classificação ACR/EULAR de 2022 para Granulomatose com Poliangiite (GPA) (Robson 2022) ou Poliangiite Microscópica (MPA) (Suppiah 2022)
  2. VAA recidivante ou refratária, apesar do tratamento repetido com agentes imunossupressores ou da necessidade de ciclos prolongados e/ou repetidos de doses inaceitáveis ​​de glicocorticóides para manter o controle da doença
  3. Teste positivo para antiproteinase-3 (PR3-ANCA) ou antimieloperoxidase (MPO-ANCA) na triagem
  4. Ter pelo menos um item “principal”, ou pelo menos 3 outros itens, ou pelo menos 2 itens renais na BVAS versão 3

Critérios de exclusão:

  1. TFGe < 45 ml/min/1,73m2
  2. Atualmente necessitando de diálise renal ou com expectativa de necessidade de diálise durante o período do estudo
  3. Transplante anterior de órgão sólido ou células hematopoiéticas ou transplante planejado dentro do período de tratamento do estudo
  4. Imunodeficiência congênita ou adquirida resultando em infecção grave ou naqueles que recebem terapia crônica de reposição de imunoglobulina
  5. Doença ou disfunção hepática, incluindo cirrose e/ou bilirrubina ≥ 3 vezes o limite superior do normal
  6. Comorbidade pulmonar, incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma que requer esteróides orais diários, hipoxemia em repouso (<92% de saturação de oxigênio por oximetria de pulso) em ar ambiente ou história significativa de tabagismo (ou seja, >10 pacotes/ano)
  7. Contagem de leucócitos < 3.000/mm^3; níveis de hemoglobina ≤ 9 g/dL; contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≤ 2.000/mm^3; contagem de plaquetas ≤ 100.000/mm^3 e transfusão de sangue nos 60 dias anteriores à LD

  8. Doenças cardíacas graves, anormalidades ou intervenções, conforme definido por, mas não limitado a:

    1. Angina não controlada ou arritmias instáveis ​​com risco de vida
    2. História de infarto do miocárdio nas 12 semanas anteriores à primeira dose de NKX019
    3. Qualquer cirurgia prévia de revascularização do miocárdio
    4. ≥ Insuficiência cardíaca congestiva (ICC) Classe III da New York Heart Association (NYHA), fração de ejeção significativamente diminuída (FE ≤ 40%) ou insuficiência cardíaca grave
    5. Prolongamento do intervalo QT corrigido para intervalo de frequência cardíaca (QTc) (Fridericia) > 480 mseg
    6. Cirurgia de revascularização miocárdica periférica, embolia pulmonar ou outros eventos trombóticos ou embólicos ≥ Grau 2 nas 12 semanas anteriores à primeira dose de NKX019
  9. Distúrbios hemorrágicos ativos
  10. Gravidez, amamentação ou, se tiver potencial para engravidar, não utilização de precauções contraceptivas adequadas
  11. Infecção atual que requer terapia anti-infecciosa sistêmica ativa ou infecção aguda recente que requer terapia sistêmica dentro de 30 dias da LD planejada
  12. História de anticorpos anti-HIV positivos ou teste positivo na triagem, Hepatite B ou C positiva na triagem, tuberculose ativa (TB) ou TB latente que requer terapia supressiva
  13. Cirurgia de grande porte 28 dias antes da primeira dose de NKX019
  14. Malignidade dentro de 5 anos após a triagem, com exceção de carcinomas basocelulares e espinocelulares tratados por excisão completa. Indivíduos com displasia cervical que é neoplasia intraepitelial cervical, mas que foram tratados com conização ou procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça e tiveram uma repetição normal do teste de Papanicolaou são permitidos
  15. Terapia celular prévia
  16. Comorbidade do sistema nervoso central (SNC) ou qualquer doença autoimune com envolvimento do SNC dentro de 90 dias antes da primeira dose de NKX019, bem como evidência de manifestações autoimunes relacionadas ao SNC dentro de 1 ano antes da triagem

Critérios de exclusão SSc:

  1. Pacientes com DPI que necessitam de oxigenoterapia suplementar ou CVF ≤ 45% do previsto ou capacidade de difusão do pulmão para CO (DLCO) ≤ 40% do previsto na triagem
  2. Hipertensão arterial pulmonar (HAP) em cateterismo cardíaco direito que requer tratamento específico para HAP
  3. Dismotilidade gastrointestinal (GI) que requer nutrição parenteral total (NPT)
  4. Anti-centrômero Ab positivo
  5. Crise renal ou tamponamento pericárdico nos 6 meses anteriores à inscrição
  6. Gangrena atual de um dígito

Critérios de exclusão do IIM:

  1. Atrofia muscular proximal grave da extremidade superior ou inferior na ressonância magnética (RM) ou exame clínico
  2. MMT-8 de ≤ 80
  3. Achados de inflamação muscular ou miopatia devido a outra causa, como miosite por corpos de inclusão, miosite associada ao câncer (miosite diagnosticada dentro de 2 anos de câncer), miopatia amilóide, distrofia muscular, miopatias metabólicas ou miosite no contexto de sobreposição significativa com outra doença reumatológica sistêmica IIM (miosite de sobreposição), exceto na síndrome de Sjögren
  4. Pacientes com DPI que necessitam de terapia com O2 e/ou CVF ≤ 45% do previsto
  5. Condições musculoesqueléticas ou neuromusculares graves generalizadas, exceto IIM

Critérios de exclusão de AAV:

  1. Hemorragia alveolar que requer suporte de ventilação pulmonar invasiva
  2. Necessidade de diálise ou plasmaférese nas 12 semanas anteriores à triagem
  3. Qualquer outra doença conhecida que possa interferir nas avaliações, incluindo GPA eosinofílico (Churg-Strauss), anti-membrana basal glomerular, lúpus eritematoso sistêmico, vasculite por IgA (Henoch Schönlein), vasculite reumatóide ou vasculite crioglobulinêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NKX019 - Terapia com células NK CAR
Fase 1/2: NKX019 mais fludarabina e ciclofosfamida
Medicamento: NKX019
NKX019 é um CAR NK alogênico experimental dirigido por CD19
Medicamento: Ciclofosfamida
Linfodepleção
Medicamento: Fludarabina
Linfodepleção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de toxicidades limitantes de dose (DLTs) [Segurança e tolerabilidade]
Prazo: Os primeiros 28 dias após a primeira dose de NKX019
A incidência de DLTs será avaliada
Os primeiros 28 dias após a primeira dose de NKX019
Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento [segurança e tolerabilidade]
Prazo: Desde a primeira administração de NKX019 até a última administração de qualquer tratamento de estudo + 30 dias
Incidência e gravidade dos eventos adversos emergentes do tratamento serão avaliados
Desde a primeira administração de NKX019 até a última administração de qualquer tratamento de estudo + 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro farmacocinético: concentração máxima (Cmax)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Parâmetro farmacocinético: Tempo até a concentração máxima (Tmax)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Parâmetro farmacocinético: Área sob a curva (AUC)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Parâmetro farmacocinético: Meia-vida (t1/2)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Duração da persistência de NKX019 no sangue periférico
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Para todos os participantes com Doença Pulmonar Intersticial (DPI)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Alteração em relação à linha de base na capacidade vital forçada (FVC) % prevista ao longo do tempo
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Para todos os participantes com Esclerose Sistémica (SSc)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Alteração em relação ao basal na pontuação cutânea de Rodnan modificada (mRSS)
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Para todos os participantes com Esclerose Sistémica (SSc)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Proporção de participantes que atingiram o Índice de Resposta Composta Revisto (rCRISS) 25, 50 e 70 aos 3, 6 e 12 meses em comparação com a linha de base
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Para todos os participantes com Esclerose Sistémica (SSc)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Alteração em relação à linha de base modificada da EULAR (Aliança Europeia das Associações de Reumatologia) para Esclerodermia
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Para todos os participantes com Esclerose Sistémica (SSc)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Índice de Atividade de Ensaios e Investigação (EUSTAR AI) ao longo do tempo
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Para todos os participantes com Esclerose Sistémica (SSc)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Alteração em relação à linha de base das avaliações University of California Los Angeles Gastrointestinal Tract (UCLA GIT) 2.0 ao longo do tempo
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Para todos os participantes com Miopatias Inflamatórias Idiopáticas (IIM)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Alteração em relação ao valor basal no teste muscular manual (MMT) ao longo do tempo
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Para todos os participantes com Miopatias Inflamatórias Idiopáticas (IIM)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Alteração em relação à linha de base e normalização das enzimas musculares ao longo do tempo
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Para todos os participantes com Miopatias Inflamatórias Idiopáticas (IIM)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Proporção de participantes que alcançaram uma resposta clínica ligeira, moderada ou significativa (20, 40, 60 pontos) pela Pontuação Total de Melhoria (TIS) aos 3, 6 e 12 meses (incluindo avaliação da alteração em relação ao basal nos componentes da TIS)
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Para todos os participantes com Vasculite Associada ao ANCA (VAA)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Proporção de participantes que atingiram remissão no Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) aos 3, 6 e 12 meses
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Para todos os participantes com Vasculite Associada a ANCA (VAA)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Alteração em relação à linha de base do BVAS ao longo do tempo
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Para todos os participantes com Vasculite Associada ao ANCA (VAA)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Proporção de participantes que atingiram remissão clínica sem terapia (CROffT) aos 3, 6 e 12 meses
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Para todos os participantes com Vasculite Associada a ANCA (VAA)
Prazo: Até 2 anos após a infusão de NKX019
Proporção de participantes que alcançaram remissão clínica em terapia (CROnT) aos 3, 6 e 12 meses
Até 2 anos após a infusão de NKX019
Assess humoral and cellular immunogenicity over time with validated methods that include: a cell-based flow cytometry assay for anti-NKX019 antibodies and an antigen bead-assay using flow cytometry for detection of anti-HLA antibodies
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Interstitial Lung Disease (ILD)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline % predicted CO (DLCO) corrected for hemoglobin [and as appropriate alveolar volume (AV)] over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Interstitial Lung Disease (ILD)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Time to improvement in FVC by ≥5% or ≥10%
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Interstitial Lung Disease (ILD)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants with improvement in FVC by ≥5% or ≥10%
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Interstitial Lung Disease (ILD)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Time to ILD progression
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Interstitial Lung Disease (ILD)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants with ILD progression
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Idiopathic Inflammatory Myopathies (IIM)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDASI) activity score over time for those with cutaneous manifestations
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with ANCA-Associated Vasculitis (AAV)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving low disease activity state (LDAS) at 3, 6, and 12 months, change from baseline CRP over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline in Disease Activity Score for 28 Joints - CRP (DAS28-CRP) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving DAS28-CRP remission at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving DAS28-CRP low disease activity at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving American College of Rheumatology (ACR)20, ACR50, and ACR70 response at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline in HAQ-DI over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline in participant assessment of pain over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline in the clinician global assessment of disease activity over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline in the patient global assessment of disease activity over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving Clinical Disease Activity Index (CDAI) remission at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving CDAI low disease activity at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving Simplified Disease Activity Index (SDAI) remission at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving SDAI low disease activity at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
Evaluation of the effect of treatment on background therapies
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants requiring rescue therapy (SSc, IIM, AAV, RA) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
Evaluation of the effect of treatment on background therapies
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants who are steroid free (IIM, AAV, RA) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
Evaluation of the effect of treatment on background therapies
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Cumulative corticosteroid dose (IIM, AAV, RA) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
Evaluation of the effect of treatment on background therapies
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants receiving ≤ 5 mg daily prednisone (or equivalent) (IIM, AAV, RA) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
Evaluation of the effect of treatment on background therapies
Prazo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants receiving ≤ 7.5 mg daily prednisone (or equivalent) (IIM, AAV, RA) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nkarta, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nkarta Study Director, Nkarta, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ntrust-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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