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NKX019, cellule natural killer del recettore dell'antigene chimerico allogenico per via endovenosa (CAR NK), in partecipanti con malattie immunomediate (Ntrust-2)

2 giugno 2026 aggiornato da: Nkarta, Inc.

Uno studio di fase 1 su NKX019, una terapia cellulare natural killer del recettore dell'antigene chimerico CD19 (CAR NK), in soggetti con malattie immuno-mediate

Questo è uno studio di Fase 1 in aperto, multicentrico, multicoorte, non randomizzato per determinare la sicurezza e la tollerabilità di NKX019 (cellule CAR NK allogeniche mirate a CD19) nei partecipanti con malattie immunomediate (IMD) inclusa la sclerosi sistemica [SSc], miopatie infiammatorie idiopatiche [IIM] e vasculite associata ad anticorpi citoplasmatici antineutrofili (ANCA) [AAV].

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio per la determinazione della dose di NKX019 e sarà condotto in 2 parti:

L'aumento della dose della Parte 1 utilizzerà un disegno "3+3" per determinare la dose raccomandata per l'espansione per la Parte 2. Lo studio valuterà la sicurezza e la tollerabilità, l'attività preliminare, la cinetica cellulare, la farmacodinamica e l'immunogenicità nei partecipanti con IMD. I partecipanti riceveranno un ciclo costituito da linfodeplezione con agente singolo con ciclofosfamide seguita da tre dosi di NKX019.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Reclutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contatto:
          • Nkarta Central Contact
  • Porto Rico
      • Manati, Porto Rico, 00674
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        • Nkarta Investigational Site
        • Contatto:
          • Nkarta Central Contact
  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contatto:
          • Nkarta Central Contact
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32601
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        • Nkarta Investigational Site
        • Contatto:
          • Nkarta Central Contact
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33133
        • Ritirato
        • Nkarta Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33317
        • Reclutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contatto:
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    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
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        • Nkarta Investigational Site
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          • Nkarta Central Contact
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
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          • Nkarta Central Contact
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
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        • Nkarta Investigational Site
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          • Nkarta Central Contact
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
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        • Nkarta Investigational Site
        • Contatto:
          • Nkarta Central Contact
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contatto:
          • Nkarta Central Contact
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07302
        • Reclutamento
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          • Nkarta Central Contact
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10007
        • Reclutamento
        • Nkarta Investigational Site
        • Contatto:
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      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
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      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13202
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    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75201
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      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77002
        • Reclutamento
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        • Contatto:
          • Nkarta Central Contact

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

1. Età ≥ 18 e ≤ 65

SSc:

  1. Soddisfa i criteri di classificazione per la SSc dell'American College of Rheumatology (ACR)/European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) del 2013

  2. Malattia attiva definita da mRSS ≥ 15 allo screening e uno o più dei seguenti sintomi nei 6 mesi precedenti di screening:

    1. Un aumento di mRSS di ≥ 3 unità
    2. Coinvolgimento di 1 nuova area corporea con ≥ 2 unità mRSS
    3. 2 nuove aree del corpo con ≥ 1 unità mRSS

    4. Evidenza di malattia polmonare interstiziale (ILD) alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) e ILD progressiva che soddisfa almeno due dei seguenti 3 criteri:

      • Peggioramento dei sintomi respiratori
      • Evidenza di progressione alla HRCT, o
      • Evidenza di un declino assoluto della FVC ≥ 5% (Raghu et al 2022)
  3. Presenza di anticorpi antinucleari ≥ 2 volte il limite superiore della norma (ULN)
  4. 10 anni o meno dal primo segno o sintomo non-Raynaud
  5. Risposta inadeguata o intolleranza ad almeno un trattamento, inclusi ciclofosfamide, metotrexato, MMF/acido micofenolico, nintedanib, rituximab o tocilizumab

IIM:

  1. Diagnosi per IIM secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR 2017
  2. Un anticorpo miosite positivo
  3. Attività definita come punteggio del test muscolare manuale (MMT-8) <136/150

  4. Creatinina chinasi o aldolasi ≥ 1,5 x ULN (ad eccezione di DM) e valutazione globale del medico ≥ 2 cm con almeno uno dei seguenti:

    1. Evidenza di risonanza magnetica (MRI), elettromiografia (EMG), biopsia muscolare di miosite attiva negli ultimi 6 mesi
    2. Punteggio globale dell'attività extramuscolare ≥ 2 cm secondo la scala clinica analogica visiva (VAS) (0-10 cm)
  5. Malattia refrattaria definita come fallimento (o intolleranza) per ≥ 6 mesi ad almeno due terapie immunosoppressive (inclusi glucocorticoidi)

AAV:

  1. Soddisfa i criteri di classificazione ACR/EULAR 2022 per la granulomatosi con poliangite (GPA) (Robson 2022) o poliangite microscopica (MPA) (Suppiah 2022)
  2. AAV recidivante o refrattario nonostante il trattamento ripetuto con agenti immunosoppressori o che richieda cicli prolungati e/o ripetuti di dosi inaccettabili di glucocorticoidi per mantenere il controllo della malattia
  3. Test positivo per anti-proteinasi-3 (PR3-ANCA) o anti-mieloperossidasi (MPO-ANCA) allo screening
  4. Avere almeno un elemento "principale", o almeno altri 3 elementi, o almeno 2 elementi renali nella versione BVAS 3

Criteri di esclusione:

  1. eGFR < 45 ml/min/1,73 m2
  2. Attualmente necessita di dialisi renale o si prevede che necessiterà di dialisi durante il periodo di studio
  3. Precedente trapianto di organi solidi o cellule ematopoietiche o trapianto pianificato durante il periodo di trattamento dello studio
  4. Immunodeficienza congenita o acquisita con conseguente infezione grave o pazienti sottoposti a terapia sostitutiva cronica con immunoglobuline
  5. Malattia o disfunzione epatica, inclusa cirrosi e/o bilirubina ≥ 3 volte il limite superiore della norma
  6. Comorbilità polmonare inclusa broncopneumopatia cronica ostruttiva o asma che richiede steroidi orali giornalieri, ipossiemia a riposo (saturazione di ossigeno <92% tramite pulsossimetria) nell'aria ambiente o storia significativa di fumo (ad es. >10 confezioni/anno)
  7. Conta dei globuli bianchi < 3.000/mm^3; livelli di emoglobina ≤ 9 g/dl; conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≤ 2.000/mm^3; conta piastrinica ≤ 100.000/mm^3 e trasfusione di sangue entro 60 giorni prima della LD

  8. Malattia cardiaca maggiore, anomalie o interventi definiti da, ma non limitati a:

    1. Angina incontrollata o aritmie instabili pericolose per la vita
    2. Storia di infarto miocardico entro 12 settimane prima della prima dose di NKX019
    3. Qualsiasi precedente intervento chirurgico di bypass aortocoronarico
    4. Insufficienza cardiaca congestizia (CHF) di classe III secondo la New York Heart Association (NYHA), frazione di eiezione significativamente ridotta (EF ≤ 40%) o insufficienza cardiaca grave
    5. Prolungamento dell'intervallo QT corretto per l'intervallo della frequenza cardiaca (QTc) (Fridericia) > 480 msec
    6. Intervento chirurgico di bypass dell'arteria periferica, embolia polmonare o altri eventi trombotici o embolici di grado ≥ 2 entro 12 settimane prima della prima dose di NKX019
  9. Disturbi emorragici attivi
  10. Gravidanza, allattamento o, se in età fertile, senza utilizzo di adeguate precauzioni contraccettive
  11. Infezione in corso che richiede una terapia antinfettiva sistemica attiva o infezione acuta recente che richiede una terapia sistemica entro 30 giorni dalla LD pianificata
  12. Anamnesi di anticorpi HIV positivi o test positivo allo screening, epatite B o C positiva allo screening, tubercolosi attiva (TBC) o tubercolosi latente che richiede terapia soppressiva
  13. Intervento chirurgico maggiore entro 28 giorni prima della prima dose di NKX019
  14. Tumori maligni entro 5 anni dallo screening, ad eccezione dei carcinomi basocellulari e squamosi trattati mediante escissione completa. Sono ammessi soggetti con displasia cervicale ovvero neoplasia intraepiteliale cervicale ma che sono stati trattati con procedura di conizzazione o escissione elettrochirurgica con ansa e hanno avuto una ripetizione normale del test di Papanicolaou
  15. Precedente terapia cellulare
  16. Comorbilità del sistema nervoso centrale (SNC) o qualsiasi malattia autoimmune con coinvolgimento del SNC entro 90 giorni prima della prima dose di NKX019 nonché evidenza di manifestazioni autoimmuni correlate al SNC entro 1 anno prima dello screening

Criteri di esclusione dalla SSc:

  1. Pazienti con ILD che richiedono ossigenoterapia supplementare o FVC ≤ 45% del previsto o capacità di diffusione del polmone per CO (DLCO) ≤ 40% del previsto allo screening
  2. Ipertensione arteriosa polmonare (PAH) su cateterismo del cuore destro che richiede un trattamento specifico per la PAH
  3. Dismotilità gastrointestinale (GI) che richiede nutrizione parenterale totale (TPN)
  4. Anti-centromero Ab positivo
  5. Crisi renale o tamponamento pericardico entro 6 mesi prima dell'arruolamento
  6. Cancrena attuale di una cifra

Criteri di esclusione IIM:

  1. Grave atrofia muscolare prossimale degli arti superiori o inferiori alla risonanza magnetica (MRI) o all'esame clinico
  2. MMT-8 di ≤ 80
  3. Reperti di infiammazione muscolare o miopatia dovuti ad un'altra causa, come miosite da corpi inclusi, miosite associata al cancro (miosite diagnosticata entro 2 anni dal cancro), miopatia amiloide, distrofia muscolare, miopatie metaboliche o miosite nel contesto di una significativa sovrapposizione con un'altra causa malattia reumatologica sistemica IIM (miosite sovrapposta), ad eccezione della sindrome di Sjögren
  4. Pazienti con ILD che richiedono O2 terapia e/o FVC ≤ 45% del previsto
  5. Condizioni muscoloscheletriche o neuromuscolari gravi generalizzate diverse dall'IIM

Criteri di esclusione AAV:

  1. Emorragia alveolare che richiede supporto ventilatorio polmonare invasivo
  2. Dialisi o scambio plasmatico richiesti entro 12 settimane prima dello screening
  3. Qualsiasi altra malattia nota che possa interferire con le valutazioni, inclusa la granulometria eosinofila (Churg-Strauss), la membrana basale anti-glomerulare, il lupus eritematoso sistemico, la vasculite IgA (Henoch Schönlein), la vasculite reumatoide o la vasculite crioglobulinemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NKX019 - Terapia con cellule CAR NK
Fase 1/2: NKX019 più fludarabina e ciclofosfamide
Droga: NKX019
NKX019 è un CAR NK allogenico sperimentale diretto al CD19
Droga: Ciclofosfamide
Linfodeplezione
Droga: Fludarabina
Linfodeplezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle tossicità dose-limitanti (DLT) [Sicurezza e tollerabilità]
Lasso di tempo: I primi 28 giorni dopo la prima dose di NKX019
Verrà valutata l’incidenza delle DLT
I primi 28 giorni dopo la prima dose di NKX019
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento [sicurezza e tollerabilità]
Lasso di tempo: Dalla prima somministrazione di NKX019 fino all'ultima somministrazione di qualsiasi trattamento di studio + 30 giorni
Saranno valutate l'incidenza e la gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento
Dalla prima somministrazione di NKX019 fino all'ultima somministrazione di qualsiasi trattamento di studio + 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro farmacocinetico: concentrazione massima (Cmax)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Parametro farmacocinetico: tempo alla concentrazione massima (Tmax)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Parametro farmacocinetico: area sotto la curva (AUC)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Parametro farmacocinetico: Emivita (t1/2)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Durata della persistenza di NKX019 nel sangue periferico
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Per tutti i partecipanti con malattia polmonare interstiziale (ILD)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Variazione dalla baseline della capacità vitale forzata (FVC) percentuale predetta nel tempo
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Per tutti i partecipanti con Sclerosi Sistemica (SSc)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Variazione rispetto al basale nel punteggio cutaneo di Rodnan modificato (mRSS)
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Per tutti i partecipanti con Sclerosi Sistemica (SSc)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Proporzione di partecipanti che raggiungono l'Indice di Risposta Composita Revisionato (rCRISS) 25, 50 e 70 a 3, 6 e 12 mesi rispetto al basale
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Per tutti i partecipanti con Sclerosi Sistemica (SSc)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Variazione rispetto al basale del criterio EULAR (European Alliance of Associations for Rheumatology) modificato per la sclerodermia
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Per tutti i partecipanti con Sclerosi Sistemica (SSc)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Indice delle Attività di Sperimentazione e Ricerca (EUSTAR AI) nel tempo
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Per tutti i partecipanti con Sclerosi Sistemica (SSc)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Variazione rispetto al basale delle valutazioni University of California Los Angeles Gastrointestinal Tract (UCLA GIT) 2.0 nel tempo
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Per tutti i partecipanti con Miopatie Infiammatorie Idiopatiche (IIM)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Variazione rispetto al basale nel test muscolare manuale (MMT) nel tempo
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Per tutti i partecipanti con Miopatie Infiammatorie Idiopatiche (IIM)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Variazione rispetto al basale e normalizzazione degli enzimi muscolari nel tempo
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Per tutti i partecipanti con Miopatie Infiammatorie Idiopatiche (IIM)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Proporzione di partecipanti che raggiungono una risposta clinica lieve, moderata o importante (20, 40, 60 punti) mediante il Punteggio di Miglioramento Totale (TIS) a 3, 6 e 12 mesi (inclusa la valutazione della variazione rispetto al basale nei componenti del TIS)
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Per tutti i partecipanti con Vasculite Associata ad ANCA (AAV)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Proporzione di partecipanti che raggiungono la remissione secondo il Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) a 3, 6 e 12 mesi
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Per tutti i partecipanti con Vasculite Associata ad ANCA (AAV)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Variazione dal basale del BVAS nel tempo
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Per tutti i partecipanti con Vasculite Associata ad ANCA (AAV)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Proporzione di partecipanti che raggiungono la remissione clinica senza terapia (CROffT) a 3, 6 e 12 mesi
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Per tutti i partecipanti con Vasculite Associata ad ANCA (AAV)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Proporzione di partecipanti che raggiungono la remissione clinica in terapia (CROnT) a 3, 6 e 12 mesi
Fino a 2 anni dopo l'infusione di NKX019
Assess humoral and cellular immunogenicity over time with validated methods that include: a cell-based flow cytometry assay for anti-NKX019 antibodies and an antigen bead-assay using flow cytometry for detection of anti-HLA antibodies
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Interstitial Lung Disease (ILD)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline % predicted CO (DLCO) corrected for hemoglobin [and as appropriate alveolar volume (AV)] over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Interstitial Lung Disease (ILD)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Time to improvement in FVC by ≥5% or ≥10%
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Interstitial Lung Disease (ILD)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants with improvement in FVC by ≥5% or ≥10%
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Interstitial Lung Disease (ILD)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Time to ILD progression
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Interstitial Lung Disease (ILD)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants with ILD progression
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Idiopathic Inflammatory Myopathies (IIM)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDASI) activity score over time for those with cutaneous manifestations
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with ANCA-Associated Vasculitis (AAV)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving low disease activity state (LDAS) at 3, 6, and 12 months, change from baseline CRP over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline in Disease Activity Score for 28 Joints - CRP (DAS28-CRP) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving DAS28-CRP remission at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving DAS28-CRP low disease activity at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving American College of Rheumatology (ACR)20, ACR50, and ACR70 response at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline in HAQ-DI over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline in participant assessment of pain over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline in the clinician global assessment of disease activity over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Change from baseline in the patient global assessment of disease activity over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving Clinical Disease Activity Index (CDAI) remission at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving CDAI low disease activity at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving Simplified Disease Activity Index (SDAI) remission at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
For all participants with Rheumatoid Arthritis (RA)
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants achieving SDAI low disease activity at 3, 6, and 12 months
Up to 2 years after NKX019 infusion
Evaluation of the effect of treatment on background therapies
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants requiring rescue therapy (SSc, IIM, AAV, RA) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
Evaluation of the effect of treatment on background therapies
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants who are steroid free (IIM, AAV, RA) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
Evaluation of the effect of treatment on background therapies
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Cumulative corticosteroid dose (IIM, AAV, RA) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
Evaluation of the effect of treatment on background therapies
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants receiving ≤ 5 mg daily prednisone (or equivalent) (IIM, AAV, RA) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion
Evaluation of the effect of treatment on background therapies
Lasso di tempo: Up to 2 years after NKX019 infusion
Proportion of participants receiving ≤ 7.5 mg daily prednisone (or equivalent) (IIM, AAV, RA) over time
Up to 2 years after NKX019 infusion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nkarta, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nkarta Study Director, Nkarta, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ntrust-2

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