- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06745596
Främre segmentförändringar efter fakoemulsifiering i grå starrögon med ytlig främre kammare
Främre segmentförändringar efter Phacoemulsification i kataraktösa ögon med grund främre kammare med och utan begränsad främre Pars Plana Vitrectomy
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fakoemulsifiering i ytlig främre kammare anses vara mer riskfylld när det gäller risken för intraoperativa och postoperativa komplikationer. Begränsad anterior pars plana vitrektomi kan kombineras med fakoemulsifiering för att fördjupa den främre kammaren och underlätta kirurgiska steg. Denna studie syftade till att jämföra effekten av kombinerad fakoemulsifiering med begränsad pars plana vitrektomi jämfört med enbart fakoemulsifiering i fall med ytlig främre kammare.
Metoder: 24 ögon opererades och delades in i två grupper. Tolv ögon genomgick kombinerad tillvägagångssätt och de andra 12 ögonen har endast genomgått fakoemulsifiering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44511
- zagazig University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Främre kammardjup på mindre än 2,8 mm i samband med grå starr
Uteslutningskriterier:
- Mogen grå starr
- Historik om tidigare ögonkirurgi
- Bakre segmentpatologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Katarakt med begränsad anterior pars plana vitrektomi
grupp I inkluderade tolv patienter som genomgick fakoemulsifiering i kombination med begränsad anterior pars plana vitrektomi
|
Katarakt med begränsad anterior pars plana vitrektomi
|
|
Aktiv komparator: Katarakt utan begränsad anterior pars plana vitrektomi
grupp II inkluderade tolv patienter som endast genomgick fakoemulsifiering
|
grå starr utan begränsad anterior pars plana vitrektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Central hornhinnas tjocklek i mikrometer.
Tidsram: 6 månader
|
Central hornhinnetjocklek i båda grupperna mätt med främre segment OCT
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mahmoud Mohammad Gamal Mohammad Gamal, MBBCh, zagazig University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #467/24-June-2024.
- Zagazig university (Annan identifierare: Zagazig university)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .