- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06745596
Изменения переднего отрезка после факоэмульсификации на катарактальных глазах с мелкой передней камерой
Изменения переднего отрезка после факоэмульсификации на катарактальных глазах с мелкой передней камерой с ограниченной передней витрэктомией Pars Plana и без нее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Факоэмульсификация при неглубокой передней камере считается более опасной с точки зрения риска интраоперационных и послеоперационных осложнений. Ограниченная передняя витрэктомия pars plana может сочетаться с факоэмульсификацией для углубления передней камеры и облегчения хирургических этапов. Целью данного исследования было сравнение эффективности комбинированной факоэмульсификации с ограниченной витрэктомией pars plana и только факоэмульсификации в случаях с мелкой передней камерой.
Методы: прооперировано 24 глаза, разделенных на две группы. Двенадцать глаз подверглись комбинированному подходу, а остальные 12 глаз подверглись только факоэмульсификации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Египет, 44511
- Zagazig University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Глубина передней камеры менее 2,8 мм, связанная с катарактой
Критерии исключения:
- Зрелая катаракта
- История предыдущих операций на глазах
- Патология заднего сегмента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Катаракта с ограниченной передней витрэктомией pars plana
В I группу вошли двенадцать пациентов, которым была выполнена факоэмульсификация в сочетании с ограниченной передней витрэктомией pars plana.
|
Катаракта с ограниченной передней витрэктомией pars plana
|
|
Активный компаратор: Катаракта без ограниченной передней витрэктомии pars plana
во II группу вошли двенадцать пациентов, которым была проведена только факоэмульсификация.
|
катаракта без ограниченной витрэктомии передней части плана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная толщина роговицы в микрометрах.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Толщина центральной роговицы в обеих группах, измеренная с помощью ОКТ переднего сегмента.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mahmoud Mohammad Gamal Mohammad Gamal, MBBCh, Zagazig University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #467/24-June-2024.
- Zagazig university (Другой идентификатор: Zagazig university)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования хирургия катаракты 1
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteЗавершенныйОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityЗавершенныйУскоренное восстановление после операции | Доброкачественная опухоль матки | Хирургические подходыКитай
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryЗавершенныйИзбыточность кожи и жира и мышечные диастазыСоединенные Штаты, Аргентина, Германия, Мексика
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада