Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny předního segmentu po fakoemulzifikaci u kataraktických očí s mělkou přední komorou

18. prosince 2024 aktualizováno: Zagazig University

Změny předního segmentu po fakoemulzifikaci u kataraktických očí s mělkou přední komorou s omezenou přední pars plana vitrektomií a bez ní

Fakoemulzifikace v mělké přední komoře je považována za nebezpečnější z hlediska rizika intraoperačních a pooperačních komplikací. Limitovaná přední pars plana vitrektomie může být kombinována s fakoemulzifikací k prohloubení přední komory a usnadnění chirurgických kroků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fakoemulzifikace v mělké přední komoře je považována za nebezpečnější z hlediska rizika intraoperačních a pooperačních komplikací. Limitovanou přední pars plana vitrektomii lze kombinovat s fakoemulzifikací k prohloubení přední komory a usnadnění chirurgických kroků. Cílem této studie bylo porovnat účinnost kombinované fakoemulzifikace s omezenou pars plana vitrektomií oproti samotné fakoemulzifikaci v případech s mělkou přední komorou.

Metodika: Bylo operováno 24 očí, které byly rozděleny do dvou skupin. Dvanáct očí podstoupilo kombinovaný přístup a dalších 12 očí podstoupilo pouze fakoemulzifikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44511
        • Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Hloubka přední komory menší než 2,8 mm spojená s kataraktou

Kritéria vyloučení:

  • Zralý šedý zákal
  • Předchozí oční operace v anamnéze
  • Patologie zadního segmentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Katarakta s omezenou přední pars plana vitrektomií
skupina I zahrnovala dvanáct pacientů, kteří podstoupili fakoemulzifikaci kombinovanou s omezenou přední pars plana vitrektomií
Postup: operace šedého zákalu 1
Katarakta s omezenou přední pars plana vitrektomií
Aktivní komparátor: Katarakta bez omezené přední pars plana vitrektomie
skupina II zahrnovala dvanáct pacientů, kteří podstoupili pouze fakoemulzifikaci
Postup: operace šedého zákalu 2
katarakta bez omezené přední pars plana vitrektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální tloušťka rohovky v mikrometrech.
Časové okno: 6 měsíců
Centrální tloušťka rohovky v obou skupinách měřena pomocí OCT předního segmentu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mahmoud Mohammad Gamal Mohammad Gamal, MBBCh, Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #467/24-June-2024.
  • Zagazig university (Jiný identifikátor: Zagazig university)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na operace šedého zákalu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit