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Veränderungen des vorderen Segments nach Phakoemulsifikation bei Kataraktaugen mit flacher Vorderkammer

18. Dezember 2024 aktualisiert von: Zagazig University

Veränderungen des vorderen Segments nach Phakoemulsifikation bei Kataraktaugen mit flacher Vorderkammer mit und ohne eingeschränkte vordere Pars-Plana-Vitrektomie

Die Phakoemulsifikation in der flachen Vorderkammer gilt hinsichtlich des Risikos intraoperativer und postoperativer Komplikationen als gefährlicher. Eine begrenzte vordere Pars-Plana-Vitrektomie kann mit einer Phakoemulsifikation kombiniert werden, um die Vorderkammer zu vertiefen und chirurgische Schritte zu erleichtern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Phakoemulsifikation in der flachen Vorderkammer gilt hinsichtlich des Risikos intraoperativer und postoperativer Komplikationen als gefährlicher. Eine begrenzte vordere Pars-Plana-Vitrektomie kann mit einer Phakoemulsifikation kombiniert werden, um die Vorderkammer zu vertiefen und chirurgische Schritte zu erleichtern. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der kombinierten Phakoemulsifikation mit begrenzter Pars-plana-Vitrektomie mit der alleinigen Phakoemulsifikation in Fällen mit flacher Vorderkammer zu vergleichen.

Methoden: 24 Augen wurden operiert und in zwei Gruppen eingeteilt. Zwölf Augen wurden einem kombinierten Ansatz unterzogen und die anderen 12 Augen wurden nur einer Phakoemulsifikation unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44511
        • Zagazig University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorderkammertiefe von weniger als 2,8 mm im Zusammenhang mit Katarakt

Ausschlusskriterien:

  • Reifer Katarakt
  • Vorgeschichte früherer Augenoperationen
  • Pathologie des hinteren Segments

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Katarakt mit eingeschränkter vorderer Pars-Plana-Vitrektomie
Gruppe I umfasste zwölf Patienten, die sich einer Phakoemulsifikation in Kombination mit einer begrenzten vorderen Pars-Plana-Vitrektomie unterzogen
Verfahren: Kataraktoperation 1
Katarakt mit eingeschränkter vorderer Pars-Plana-Vitrektomie
Aktiver Komparator: Katarakt ohne begrenzte vordere Pars-Plana-Vitrektomie
Gruppe II umfasste zwölf Patienten, die sich nur einer Phakoemulsifikation unterzogen
Verfahren: Kataraktoperation 2
Katarakt ohne begrenzte vordere Pars-Plana-Vitrektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der zentralen Hornhaut in Mikrometern.
Zeitfenster: 6 Monate
Zentrale Hornhautdicke in beiden Gruppen, gemessen mittels OCT des vorderen Segments
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Studienleiter: Mahmoud Mohammad Gamal Mohammad Gamal, MBBCh, Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #467/24-June-2024.
  • Zagazig university (Andere Kennung: Zagazig university)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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