- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06745596
Zmiany w odcinku przednim po fakoemulsyfikacji w oczach z zaćmą i płytką komorą przednią
Zmiany w odcinku przednim po fakoemulsyfikacji w oczach z zaćmą i płytką komorą przednią z lub bez ograniczonej witrektomii przedniej części plana
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fakoemulsyfikację w płytkiej komorze przedniej uważa się za bardziej niebezpieczną ze względu na ryzyko powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych. Ograniczoną witrektomię przedniej części płaskiej można połączyć z fakoemulsyfikacją w celu pogłębienia komory przedniej i ułatwienia etapów zabiegu chirurgicznego. Celem tego badania było porównanie skuteczności połączonej fakoemulsyfikacji z ograniczoną witrektomią przez część płaską w porównaniu z samą fakoemulsyfikacją w przypadkach z płytką komorą przednią.
Metody: Zoperowano 24 oczy, które podzielono na dwie grupy. Dwanaście oczu poddano zabiegowi łączonemu, a pozostałych 12 oczu poddano wyłącznie fakoemulsyfikacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egipt, 44511
- Zagazig University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Głębokość komory przedniej mniejsza niż 2,8 mm związana z zaćmą
Kryteria wykluczenia:
- Dojrzała katarakta
- Historia poprzednich operacji oka
- Patologia odcinka tylnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zaćma z ograniczoną witrektomią przedniej części płaskiej
grupa I obejmowała dwunastu pacjentów, którzy zostali poddani fakoemulsyfikacji połączonej z ograniczoną witrektomią części płaskiej przedniej
|
Zaćma z ograniczoną witrektomią przedniej części płaskiej
|
|
Aktywny komparator: Zaćma bez ograniczonej witrektomii przedniej części płaskiej
grupa II obejmowała dwunastu pacjentów, którzy przeszli wyłącznie fakoemulsyfikację
|
zaćma bez ograniczonej witrektomii przedniej części płaskiej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralna grubość rogówki w mikrometrach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Grubość rogówki środkowej w obu grupach mierzona metodą OCT odcinka przedniego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mahmoud Mohammad Gamal Mohammad Gamal, MBBCh, Zagazig University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #467/24-June-2024.
- Zagazig university (Inny identyfikator: Zagazig university)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract
Badania kliniczne na operacja zaćmy 1
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyRedundancja skóry i tłuszczu oraz diastazy mięśniStany Zjednoczone, Argentyna, Niemcy, Meksyk