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Alterações no segmento anterior após facoemulsificação em olhos com catarata com câmara anterior rasa

18 de dezembro de 2024 atualizado por: Zagazig University

Alterações do segmento anterior após facoemulsificação em olhos com catarata com câmara anterior rasa com e sem vitrectomia limitada da parte anterior plana

A facoemulsificação na câmara anterior rasa é considerada mais perigosa quanto ao risco de complicações intra e pós-operatórias. A vitrectomia pars plana anterior limitada pode ser combinada com a facoemulsificação para aprofundar a câmara anterior e facilitar as etapas cirúrgicas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A facoemulsificação na câmara anterior rasa é considerada mais perigosa quanto ao risco de complicações intra e pós-operatórias. A vitrectomia pars plana anterior limitada pode ser combinada com a facoemulsificação para aprofundar a câmara anterior e facilitar as etapas cirúrgicas. Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da facoemulsificação combinada com vitrectomia pars plana limitada versus a facoemulsificação isolada em casos com câmara anterior rasa.

Métodos: 24 olhos foram operados e divididos em dois grupos. Doze olhos foram submetidos à abordagem combinada e os outros 12 olhos foram submetidos apenas à facoemulsificação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egito, 44511
        • Zagazig University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Profundidade da câmara anterior inferior a 2,8 mm associada à catarata

Critérios de exclusão:

  • Catarata madura
  • História de cirurgia ocular anterior
  • Patologia do segmento posterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Catarata com vitrectomia pars plana anterior limitada
o grupo I incluiu doze pacientes submetidos à facoemulsificação combinada com vitrectomia pars plana anterior limitada
Procedimento: cirurgia de catarata 1
Catarata com vitrectomia pars plana anterior limitada
Comparador Ativo: Catarata sem vitrectomia pars plana anterior limitada
o grupo II incluiu doze pacientes submetidos apenas à facoemulsificação
Procedimento: cirurgia de catarata 2
catarata sem vitrectomia pars plana anterior limitada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura central da córnea em micrômetros.
Prazo: 6 meses
Espessura central da córnea em ambos os grupos medida por OCT do segmento anterior
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mahmoud Mohammad Gamal Mohammad Gamal, MBBCh, Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #467/24-June-2024.
  • Zagazig university (Outro identificador: Zagazig university)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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