Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forandringer i fremre segment etter Phacoemulsification i kataraktøse med grunt fremre kammer

18. desember 2024 oppdatert av: Zagazig University

Forandringer i fremre segment etter Phacoemulsification i kataraktøse øyne med grunt fremre kammer med og uten begrenset anterior Pars Plana Vitrectomy

Fakoemulsifisering i grunt fremre kammer anses å være mer farlig med hensyn til risiko for intraoperative og postoperative komplikasjoner. Begrenset anterior pars plana vitrektomi kan kombineres med phacoemulsification for å utdype det fremre kammeret og lette kirurgiske trinn

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fakoemulsifisering i grunt fremre kammer anses å være mer farlig med hensyn til risiko for intraoperative og postoperative komplikasjoner. Begrenset anterior pars plana vitrektomi kan kombineres med phacoemulsification for å utdype det fremre kammeret og lette kirurgiske trinn. Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av kombinert fakoemulsifisering med begrenset pars plana vitrektomi versus fakoemulsifisering alene i tilfeller med grunt fremre kammer.

Metoder: 24 øyne ble operert og delt i to grupper. Tolv øyne gjennomgikk kombinert tilnærming og de andre 12 øynene har kun gjennomgått phacoemulsification.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44511
        • Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fremre kammerdybde på mindre enn 2,8 mm assosiert med katarakt

Ekskluderingskriterier:

  • Moden grå stær
  • Historie om tidligere okulær kirurgi
  • Bakre segmentpatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Katarakt med begrenset anterior pars plana vitrektomi
gruppe I inkluderte tolv pasienter som gjennomgikk fakoemulsifisering kombinert med begrenset anterior pars plana vitrektomi
Fremgangsmåte: kataraktoperasjon 1
Katarakt med begrenset anterior pars plana vitrektomi
Aktiv komparator: Katarakt uten begrenset anterior pars plana vitrektomi
gruppe II inkluderte tolv pasienter som kun gjennomgikk fakoemulsifisering
Fremgangsmåte: grå stær kirurgi 2
grå stær uten begrenset anterior pars plana vitrektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral hornhinnetykkelse i mikrometer.
Tidsramme: 6 måneder
Sentral hornhinnetykkelse i begge grupper målt ved fremre segment OCT
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Studieleder: Mahmoud Mohammad Gamal Mohammad Gamal, MBBCh, Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #467/24-June-2024.
  • Zagazig university (Annen identifikator: Zagazig university)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kataraktoperasjon 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere