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Cambios en el segmento anterior después de la facoemulsificación en ojos con cataratas con cámara anterior poco profunda

18 de diciembre de 2024 actualizado por: Zagazig University

Cambios en el segmento anterior después de la facoemulsificación en ojos con cataratas con cámara anterior poco profunda con y sin vitrectomía de la pars plana anterior limitada

La facoemulsificación en la cámara anterior poco profunda se considera más peligrosa en cuanto al riesgo de complicaciones intraoperatorias y posoperatorias. La vitrectomía de la pars plana anterior limitada se puede combinar con facoemulsificación para profundizar la cámara anterior y facilitar los pasos quirúrgicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La facoemulsificación en la cámara anterior poco profunda se considera más peligrosa en cuanto al riesgo de complicaciones intraoperatorias y posoperatorias. La vitrectomía de la pars plana anterior limitada se puede combinar con facoemulsificación para profundizar la cámara anterior y facilitar los pasos quirúrgicos. Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de la facoemulsificación combinada con vitrectomía pars plana limitada versus facoemulsificación sola en casos con cámara anterior poco profunda.

Métodos: Se operaron 24 ojos y se dividieron en dos grupos. Doce ojos se sometieron a un abordaje combinado y los otros 12 ojos se sometieron únicamente a facoemulsificación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipto, 44511
        • Zagazig University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Profundidad de la cámara anterior de menos de 2,8 mm asociada con cataratas

Criterios de exclusión:

  • catarata madura
  • Historia de cirugía ocular previa.
  • Patología del segmento posterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Catarata con vitrectomía pars plana anterior limitada
el grupo I incluyó doce pacientes que se sometieron a facoemulsificación combinada con vitrectomía pars plana anterior limitada
Procedimiento: cirugía de cataratas 1
Catarata con vitrectomía pars plana anterior limitada
Comparador activo: Catarata sin vitrectomía pars plana anterior limitada
el grupo II incluyó doce pacientes que se sometieron únicamente a facoemulsificación
Procedimiento: cirugía de cataratas 2
catarata sin vitrectomía pars plana anterior limitada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor corneal central en micrómetros.
Periodo de tiempo: 6 meses
Espesor corneal central en ambos grupos medido por OCT del segmento anterior
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Director de estudio: Mahmoud Mohammad Gamal Mohammad Gamal, MBBCh, Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #467/24-June-2024.
  • Zagazig university (Otro identificador: Zagazig university)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre cirugía de cataratas 1

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