Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in het voorste segment na faco-emulsificatie bij cataractogen met ondiepe voorste oogkamer

18 december 2024 bijgewerkt door: Zagazig University

Veranderingen in het anterieure segment na faco-emulsificatie bij cataractogen met ondiepe voorste kamer met en zonder beperkte anterieure pars plana-vitrectomie

Phaco-emulsificatie in de ondiepe voorste kamer wordt als gevaarlijker beschouwd wat betreft het risico op intra- en postoperatieve complicaties. Beperkte anterieure pars plana vitrectomie kan worden gecombineerd met faco-emulsificatie om de voorste kamer te verdiepen en chirurgische stappen te vergemakkelijken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Phaco-emulsificatie in de ondiepe voorste kamer wordt als gevaarlijker beschouwd wat betreft het risico op intra- en postoperatieve complicaties. Beperkte anterieure pars plana vitrectomie kan worden gecombineerd met phaco-emulsificatie om de voorste kamer te verdiepen en chirurgische stappen te vergemakkelijken. Deze studie had tot doel de werkzaamheid van gecombineerde faco-emulsificatie met beperkte pars plana vitrectomie te vergelijken met alleen faco-emulsificatie in gevallen met een ondiepe voorste oogkamer.

Methode: Er werden 24 ogen geopereerd en in twee groepen verdeeld. Twaalf ogen ondergingen een gecombineerde benadering en de andere twaalf ogen hebben alleen faco-emulsificatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44511
        • Zagazig University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorste kamerdiepte van minder dan 2,8 mm geassocieerd met cataract

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassen cataract
  • Geschiedenis van eerdere oogchirurgie
  • Pathologie van het achterste segment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cataract met beperkte anterieure pars plana vitrectomie
groep I omvatte twaalf patiënten die faco-emulsificatie ondergingen in combinatie met een beperkte anterieure pars plana vitrectomie
Procedure: staaroperatie 1
Cataract met beperkte anterieure pars plana vitrectomie
Actieve vergelijker: Cataract zonder beperkte anterieure pars plana vitrectomie
groep II omvatte twaalf patiënten die alleen faco-emulsificatie ondergingen
Procedure: staaroperatie 2
cataract zonder beperkte vitrectomie van de anterieure pars plana

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale dikte van het hoornvlies in micrometers.
Tijdsspanne: 6 maanden
Centrale hoornvliesdikte in beide groepen gemeten aan de hand van het voorste segment OCT
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mahmoud Mohammad Gamal Mohammad Gamal, MBBCh, Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #467/24-June-2024.
  • Zagazig university (Andere identificatie: Zagazig university)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op staaroperatie 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren