- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06745596
Forreste segmentændringer efter phacoemulsification i grå stær øjne med lavt forkammer
Ændringer i forreste segment efter phacoemulsification i grå stær øjne med lavt forkammer med og uden begrænset anterior Pars Plana Vitrectomy
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Facoemulsifikation i lavvandet forkammer anses for at være mere farlig med hensyn til risiko for intraoperative og postoperative komplikationer. Begrænset anterior pars plana vitrektomi kan kombineres med phacoemulsification for at uddybe det forreste kammer og lette kirurgiske trin. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af kombineret phacoemulsification med begrænset pars plana vitrektomi versus phacoemulsification alene i tilfælde med lavvandet forkammer.
Metoder: 24 øjne blev opereret og delt i to grupper. Tolv øjne gennemgik kombineret tilgang, og de andre 12 øjne har kun gennemgået phacoemulsification.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44511
- Zagazig University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forkammerdybde på mindre end 2,8 mm forbundet med grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Moden grå stær
- Historie om tidligere øjenkirurgi
- Posterior segment patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Katarakt med begrænset anterior pars plana vitrektomi
gruppe I inkluderede tolv patienter, der gennemgik phacoemulsification kombineret med begrænset anterior pars plana vitrektomi
|
Katarakt med begrænset anterior pars plana vitrektomi
|
|
Aktiv komparator: Grå stær uden begrænset anterior pars plana vitrektomi
gruppe II inkluderede tolv patienter, der kun gennemgik phacoemulsification
|
grå stær uden begrænset anterior pars plana vitrektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central hornhindetykkelse i mikrometer.
Tidsramme: 6 måneder
|
Central hornhindetykkelse i begge grupper målt ved forreste segment OCT
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mahmoud Mohammad Gamal Mohammad Gamal, MBBCh, Zagazig University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #467/24-June-2024.
- Zagazig university (Anden identifikator: Zagazig university)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med operation for grå stær 1
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaAfsluttet
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Medical University of LublinAfsluttetBrydningsfejl | Grå stær
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCScience in VisionAfsluttet
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Alcon ResearchTrukket tilbageProliferativ diabetisk retinopati | Glaslegemeblødning | Rhegmatogen nethindeløsning | Epiretinal membran | Vitreomakulær trækkraft | Macula hul | Visuelt betydningsfuld glasagtig floater | Tilbageholdt objektivmateriale i det bageste segmentForenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater