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Cambiamenti del segmento anteriore dopo facoemulsificazione negli occhi catarattosi con camera anteriore poco profonda

18 dicembre 2024 aggiornato da: Zagazig University

Cambiamenti del segmento anteriore dopo facoemulsificazione in occhi catarattosi con camera anteriore poco profonda con e senza vitrectomia della plana anteriore limitata

La facoemulsificazione nella camera anteriore poco profonda è considerata più pericolosa per quanto riguarda il rischio di complicanze intraoperatorie e postoperatorie. La vitrectomia limitata della pars plana anteriore può essere combinata con la facoemulsificazione per approfondire la camera anteriore e facilitare i passaggi chirurgici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La facoemulsificazione nella camera anteriore poco profonda è considerata più pericolosa per quanto riguarda il rischio di complicanze intraoperatorie e postoperatorie. La vitrectomia limitata della pars plana anteriore può essere combinata con la facoemulsificazione per approfondire la camera anteriore e facilitare i passaggi chirurgici. Questo studio mirava a confrontare l'efficacia della facoemulsificazione combinata con vitrectomia a pars plana limitata rispetto alla sola facoemulsificazione nei casi con camera anteriore poco profonda.

Metodi: 24 occhi sono stati operati e divisi in due gruppi. Dodici occhi sono stati sottoposti ad approccio combinato e gli altri 12 occhi sono stati sottoposti solo a facoemulsificazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egitto, 44511
        • Zagazig University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Profondità della camera anteriore inferiore a 2,8 mm associata a cataratta

Criteri di esclusione:

  • Cataratta matura
  • Storia di precedenti interventi chirurgici oculari
  • Patologia del segmento posteriore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cataratta con vitrectomia della pars plana anteriore limitata
il gruppo I comprendeva dodici pazienti sottoposti a facoemulsificazione combinata con vitrectomia limitata della pars plana anteriore
Procedura: intervento di cataratta 1
Cataratta con vitrectomia della pars plana anteriore limitata
Comparatore attivo: Cataratta senza vitrectomia limitata della pars plana anteriore
il gruppo II comprendeva dodici pazienti sottoposti solo a facoemulsificazione
Procedura: intervento di cataratta 2
cataratta senza vitrectomia limitata della pars plana anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore corneale centrale in micrometri.
Lasso di tempo: 6 mesi
Spessore corneale centrale in entrambi i gruppi misurato mediante OCT del segmento anteriore
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mahmoud Mohammad Gamal Mohammad Gamal, MBBCh, Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #467/24-June-2024.
  • Zagazig university (Altro identificatore: Zagazig university)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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