- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06745596
Etuosan muutokset fakoemulsifikaation jälkeen kaihisilmistä matalalla etukammiolla
Etuosan muutokset fakoemulsifikaation jälkeen kaihisilmissä matalalla etukammiolla rajoitetulla etummaisen pars-plana-vitrektomialla tai ilman sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fakoemulsifikaatiota matalassa etukammiossa pidetään vaarallisempana leikkauksen sisäisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden riskin kannalta. Rajoitettu anterior pars plana vitrektomia voidaan yhdistää fakoemulsifikaatioon etukammion syventämiseksi ja kirurgisten vaiheiden helpottamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata yhdistetyn fakoemulsifikaation tehokkuutta rajoitetulla pars plana vitrektomialla verrattuna pelkkään fakoemulsifikaatioon tapauksissa, joissa etukammio on matala.
Menetelmät: 24 silmää leikattiin ja jaettiin kahteen ryhmään. Kahdelletoista silmälle tehtiin yhdistetty lähestymistapa ja 12 muulle silmälle on tehty vain fakoemulsifikaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypti, 44511
- Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Etukammion syvyys alle 2,8 mm liittyy kaihiin
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuinen kaihi
- Aiemman silmäleikkauksen historia
- Takaosan segmentin patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaihi, johon liittyy rajoitettu pars plana -vitrektomia
ryhmään I kuului kaksitoista potilasta, joille tehtiin fakoemulsifikaatio yhdistettynä rajoitettuun etuosan pars plana vitrektomiaan
|
Kaihi, johon liittyy rajoitettu pars plana -vitrektomia
|
|
Active Comparator: Kaihi ilman rajoitettua anterior pars plana vitrektomiaa
ryhmään II kuului kaksitoista potilasta, joille tehtiin vain fakoemulsifikaatio
|
kaihi ilman rajoitettua anterior pars plana vitrektomiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon keskipaksuus mikrometreinä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sarveiskalvon keskipaksuus molemmissa ryhmissä mitattuna anteriorisella segmentillä OCT
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mahmoud Mohammad Gamal Mohammad Gamal, MBBCh, Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #467/24-June-2024.
- Zagazig university (Muu tunniste: Zagazig university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus 1
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCScience in VisionValmis
-
October 6 UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
Alcon ResearchManchester Royal Eye HospitalRekrytointiLasaisen verenvuoto | Kaihi | Verkkokalvon irtauma | Makulan reikiä | Macular PuckerYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis