- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06745596
Modifications du segment antérieur après phacoémulsification dans les yeux cataractes avec chambre antérieure peu profonde
Modifications du segment antérieur après phacoémulsification dans les yeux cataractes avec chambre antérieure peu profonde avec et sans vitrectomie limitée de la pars plana antérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phacoémulsification en chambre antérieure peu profonde est considérée comme plus dangereuse en termes de risque de complications peropératoires et postopératoires. Une vitrectomie limitée par la pars plana antérieure peut être associée à une phacoémulsification pour approfondir la chambre antérieure et faciliter les étapes chirurgicales. Cette étude visait à comparer l'efficacité de la phacoémulsification combinée avec une vitrectomie pars plana limitée par rapport à la phacoémulsification seule dans les cas de chambre antérieure peu profonde.
Méthodes : 24 yeux ont été opérés et répartis en deux groupes. Douze yeux ont subi une approche combinée et les 12 autres yeux ont subi une phacoémulsification uniquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 44511
- Zagazig University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Profondeur de la chambre antérieure inférieure à 2,8 mm associée à la cataracte
Critères d'exclusion :
- Cataracte mature
- Antécédents de chirurgie oculaire antérieure
- Pathologie du segment postérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Cataracte avec vitrectomie limitée de la pars plana antérieure
le groupe I comprenait douze patients ayant subi une phacoémulsification associée à une vitrectomie limitée de la pars plana antérieure
|
Cataracte avec vitrectomie limitée de la pars plana antérieure
|
|
Comparateur actif: Cataracte sans vitrectomie limitée de la pars plana antérieure
le groupe II comprenait douze patients ayant subi uniquement une phacoémulsification
|
cataracte sans vitrectomie limitée de la pars plana antérieure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur cornéenne centrale en micromètres.
Délai: 6 mois
|
Épaisseur cornéenne centrale dans les deux groupes mesurée par OCT du segment antérieur
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mahmoud Mohammad Gamal Mohammad Gamal, MBBCh, Zagazig University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #467/24-June-2024.
- Zagazig university (Autre identifiant: Zagazig university)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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