- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06745596
Az elülső szegmens változásai fakoemulzifikáció után szürkehályogos szemekben sekély elülső kamrával
Az elülső szegmens változásai fakoemulzifikáció után szürkehályogos szemekben sekély elülső kamrával korlátozott elülső pars plana vitrectomiával és anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fakoemulzifikáció a sekély elülső kamrában veszélyesebb az intraoperatív és posztoperatív szövődmények kockázata szempontjából. A korlátozott elülső pars plana vitrectomia kombinálható fakoemulzifikációval az elülső kamra elmélyítése és a műtéti lépések megkönnyítése érdekében. Ez a tanulmány a korlátozott pars plana vitrectomiával végzett kombinált phacoemulsifikáció hatékonyságának összehasonlítása volt az önmagában végzett phacoemulsifikáció hatékonyságával sekély elülső kamrával.
Módszerek: 24 szemet operáltunk, és két csoportra osztottuk. Tizenkét szem kombinált megközelítésen esett át, a másik 12 szem pedig csak fakoemulzifikáción esett át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egyiptom, 44511
- Zagazig University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elülső kamra mélysége kisebb, mint 2,8 mm szürkehályoggal összefüggésben
Kizárási kritériumok:
- Érett szürkehályog
- Korábbi szemműtétek története
- A hátsó szegmens patológiája
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szürkehályog korlátozott elülső pars plana vitrectomiával
Az I. csoportba tizenkét olyan beteg került, akik phacoemulsifikáción estek át korlátozott anterior pars plana vitrectomiával kombinálva
|
Szürkehályog korlátozott elülső pars plana vitrectomiával
|
|
Aktív összehasonlító: Szürkehályog korlátozott anterior pars plana vitrectomia nélkül
a II. csoportba tizenkét olyan beteg került, akik csak fakoemulzifikáción estek át
|
szürkehályog korlátozott anterior pars plana vitrectomia nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya központi vastagsága mikrométerben.
Időkeret: 6 hónap
|
A szaruhártya központi vastagsága mindkét csoportban az elülső szegmens OCT-vel mérve
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mahmoud Mohammad Gamal Mohammad Gamal, MBBCh, Zagazig University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #467/24-June-2024.
- Zagazig university (Egyéb azonosító: Zagazig university)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .