Tranexamsyra med intensiv blodtryckshantering vid ultratidig intracerebral blödning (TIME-ICH)

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18 och 80 år gammal;
2. En säker diagnos av supratentoriell parenkymal blödning i hjärnan genom icke-kontrast kranial CT-skanning;
3. Blödningsvolym mindre än 40 mL, beräknat med ABC/2-metoden, med ultratidig blödningstillväxt (uHG) 10 mL/h eller högre;
4. En tydlig tidpunkt för symtomdebut, och randomiseringen måste ske inom 2 timmar från början;
5. Minst två mätningar av systoliskt blodtryck som är ≥150 mmHg och <220 mmHg, med minst 2 minuters intervall mellan mätningarna.;
6. Baslinje NIHSS på 8 eller högre, eller unilateral lemmuskelstyrka på 0-3 grader;
7. GCS-poäng högre än 8;
8. Patienten eller dennes juridiska ombud har undertecknat ett informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

1. Före sjukdom mRS > 2;
2. Primär talamusblödning eller intracerebral blödning som har sträckt sig in i ventriklarna;
3. Schemalagd för kirurgisk ingrepp (dvs hematomevakuering, kraniektomi);
4. Sekundär ICH från tumörer, AVM och aneurysm;
5. Traumatisk hjärnskada-relaterad blödning;
6. Nylig stroke, TIA eller trombolytisk behandling;
7. På antikoagulantia;
8. Blodsjukdomar, blodplättar <50 000/µL eller INR ≥1,8;
9. Antihypertensiv terapi kontraindikationer;
10. Indikationer för omedelbar blodtryckssänkning;
11. Aktiv trombos eller tromboembolisk historia;
12. Ärftlig eller förvärvad trombofili;
13. Förvärvad färgseendebrist;
14. Epilepsi historia;
15. GFR <90 ml/min;
16. förhöjd ALAT eller leversjukdom;
17. Allergi mot TXA eller antifibrinolytika;
18. Förväntad livslängd <12 månader;
19. Gravida eller ammande kvinnor;
20. I andra interventionella kliniska prövningar;
21. Andra utredardefinierade obehörigheter.